במאמר שפורסם בכתב העת Psychiatry Research מדווחים חוקרים מניו-יורק על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות ובטיחות Brexipiprazole במינון יומי של 2-4 מ”ג בחולים עם סכיזופרניה בשלב מוקדם.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים לשנים 2011-2023 מארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו בני שישה שבועות להערכת Brexipiprazole בסכיזופרניה, כולל שלושה מחקרים במבוגרים ומחקר אחד במתבגרים.
כ-500 חולים בגילאי 13-35 שנים עם אירוע מוקדם של סכיזופרניה (משך מחלה של עד 5 שנים) חולקו באקראי לקבלת Brexipiprazole במינון יומי של 2-4 מ”ג או פלסבו.
התוצא העיקרי היה השינוי במדד PANSS (או Positive and Negative Syndrome Scale) מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות. תוצאי סיום משניים כללו תפקוד, כפי שנקבע לפי מדד PSP (או Personal and Social Performance) במבוגרים ומדד CGAS (או Children’s Global Assessment Scale) במתבגרים. תוצאי הבטיחות כללו אירועים חריגים על-רקע הטיפול, שינויים מטבוליים ותסמינים אקסטרה-פירמידאליים.
הטיפול ב- Brexipiprazole לווה בשיפור גדול יותר במדד PANSS לאחר שישה שבועות (הבדל ממוצע של 3.6-, p=0.04) לעומת פלסבו, כאשר השיפור החל מהשבוע השלישי לטיפול והלאה (p<0.05). לאחר שישה שבועות, תועד עוד שיפור גדול יותר עם Brexipiprazole במדד מצב פרו-סוציאלי של סולם PANSS (p=0.01), תסמינים חיוביים (p=0.03), עוינות לא נשלטת (p<0.01) וחרדה/דיכאון (p=0.03).
הטיפול ב- Brexipiprazole לווה בתפקוד משולב טוב יותר מפלסבו לפי סולם PSP/CGAS (p=0.04) ולפי מדד Clinical Global Impression-Improvement (p=0.02) לאחר שישה שבועות. עם זאת, השינויים במדד Clinical Global Impression-Severity היו דומים בשתי הקבוצות.
שיעורי התגובה לאחר שישה שבועות היו גבוהים יותר עם Brexipiprazole לעומת פלסבו (47% לעומת 34%; סיכון יחסי של 1.4, p=0.01), עם תועלת עקבית במרבית תתי הקבוצות שנבחנו.
אירועים חריגים משנית לטיפול היו דומים עם Brexipiprazole ועם פלסבו (51% לעומת 46%), כאשר התופעות הנפוצות כללו אינסומניה (9.2% לעומת 9.5%) ואקתיזיה (6.5% לעומת 2.1%). עליה במשקל של 7% ומעלה הייתה נפוצה יותר עם Brexipiprazole (סיכון יחסי של 2.1), בעוד שינויים מטבוליים ושינויים בתסמינים אקסטרה-פירמידאליים היו מינימאליים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות של Brexipiprazole לטיפול בחולים עם סכיזופרניה בשלב מוקדם של מחלתם.
Psychiatry Research, March 12, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!