מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור לשימוש חירום בבדיקה מהירה לזיהוי נגיף הקורונה ומטעם הארגון נמסר כי בדיקה זו עשויה להביא לעליה דרמטית בהיקף הבדיקות המהירות הביתיות בארצות הברית.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את בדיקת Flowflex של חברת ACON Laboratories, אשר נועדה לשמש כבדיקה ביתית מהירה לזיהוי אנטיגן נגיף הקורונה.
מומחי מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסבירו כי האישור הנוכחי צפוי להביא לעליה משמעותית בזמינות בדיקות ביתיות מהירות לזיהוי האנטיגן וצפוי להכפיל את היקף הבדיקות הביתיות שיבוצעו בארצות הברית בשבועות הקרובים.
בחברה האחראית לבדיקה מתכננים לייצר למעלה מ-100 מיליון בדיקות בכל חודש עד תום השנה, עם הגדלת נפח הייצור ל-200 מיליון בדיקות בכל חודש עד חודש פברואר בשנת 2022.
מומחים בתחום סבורים כי מדובר בצעד חשוב מאוד אשר יאפשר להגדיל משמעותית את היקף הבדיקות המהירות, המבוצעות בבית, זיהוי נגיף הקורונה. מדובר במדיניות חדשה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי שנועדה להביא להגדלת זמינות בדיקות למחלות זיהומיות.
מאז פרוץ המגפה, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר למעלה מ-400 בדיקות וערכות פשוטות לזיהוי הדבקה בנגיף הקורונה, כולל בדיקות מהירה, הנמכרות ללא מרשם רופא ונועדו לשימוש ביתי.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!