הודעת סאנופי

·        חברת התרופות סאנופי תספק את התרופה Plaquenil® (הידרוקסיכלורוקין) בכל המדינות בהן התרומה מתאפשרת ובכלל זה בישראל תוך הקפדה על רמות אספקה מתאימות לאינדיקציות המאושרות בשלב הזה.

·        החברה כבר הגדילה את כושר הייצור שלה ב -50% והיא מיועדת להגדיל באופן משמעותי עוד יותר את ייצור התרופה במהלך החודשים הקרובים.

·        בשלב זה מתקיימים מחקרים קליניים עולמיים שנועדו לבחון את רמת היעילות ובטיחות של התרופה הידרוקסיכלורוקווין בטיפול בקרורונה (COVID-19).

·        במידה ומחקרים הקליניים יוכיחו יעילות ובטיחות של הטיפול בחולים עם קורונה (COVID-19), חברת סאנופי מתחייבת לתרום את התרופה לממשלות ברחבי העולם.

·        מנכ”ל סאנופי העולמית קורא לשיתוף פעולה בינלאומי גדול יותר בין כל שרשרת ספקי ההידרוקסיכלורוקין, אם יוכח שהוא בטוח ויעיל לטיפול עבור חולי קורונה.

פריז – 10 באפריל 2020 : נכון להיום, חברת התרופות הצרפתית סאנופי התחייבה לתרום 100 מיליון מנות של התרופה הידרוקסיכלורוקווין ל -50 מדינות ברחבי העולם, והחלה לספק בהדרגה את התרופה לרשויות שביקשו זאת.

תרומת הידרוקסיכלורוקין

על רקע התפשטות נגיף הקורונה, חברת התרופות סאנופי מוכנה לסייע לכמה שיותר מדינות, החל ממדינות בהן התרופה רשומה לאינדיקציות המאושרות כיום, דרך מדינות בהן אין ספקי הידרוקסיכלורוקיווין ועד למדינות בהן ההנגשה של התרופות לאוכלוסייה מוגבלת.

מאז תחילת משבר הקורונה (COVID-19) חברת סאנופי קיבלה מספר גדל והולך של פניות ממדינות רבות ברחבי העולם בבקשה סייע ולספק את הטיפול בתרופה. החברה בוחנת בקביעות את יכולת האספקה שלה ומעריכה מחדש כיצד הכי ניתן לסייע לאותן מדינות. החברה גם מבקשת להבטיח את המשכיות האספקה ​​לחולים שטופלו תחת אינדיקציות המאושרות כיום לתרופה הידרוקסיכלורוקיווין ובמיוחד עבור מטופלים עם זאבת ודלקת מפרקים שגרונית, כל זאת תוך הפעלת מאמצים גדולים לספק לממשלות ולמדינות המעוניינות להגדיל את המלאי ומתוך תקווה שזה עשוי להיות טיפול יעיל בקורונה (COVID-19).

סאנופי תמשיך לתרום את התרופה למדינות לבתי חולים ומרכזים רפואיים במידה ומחקרים קליניים המתקיימים בתקופה זו, יוכיחו את יעילותה ובטיחותה של התרופה הידרוקסיכלורוקיווין בחולי קורונה.

עלייה בכושר הייצור

חברת סאנופי כבר הכפילה את כושר הייצור המצטבר שלה (מעבר לייצור הרגיל עבור אינדיקציות נוכחיות) בשמונה אתרי ייצור של התרופה ההידרוקסיכלורוקווין ברחבי העולם, והיא נמצאת בדרכה להכפיל את יכולת הייצור של התרופה עד הקיץ.

שיתוף פעולה בינלאומי גדול

חברת סאנופי קוראת לתיאום בין כל שרשרת ספקי ההידרוקסיכלורוקווין בכל רחבי העולם על מנת להבטיח את המשך אספקת התרופה, במידה והטיפול בה יוכח כבטוח ויעיל בקרב חולי קורונה (COVID-19).

“מגפת COVID-19 היא משבר בריאותי וכלכלי חסר תקדים, שמטלטל כמה מעיקרי היסודות של סולידריות ושיתוף פעולה בינלאומי בין מדינות”, אומר פול הדסון, מנכ”ל סאנופי. “הנגיף מתפשט בעולם ואינו מכיר בגבולות, ועל כן גם אנחנו לא צריכים להתייחס לגבולות אלו. ישנה חשיבות גדולה שרשויות בינלאומיות, ממשלות מקומיות, יצרנים וכל שאר הגופים המעורבים בשרשרת ייצור ההידרוקסיכלורוקווין יעבדו יחד בצורה מתואמת כדי להבטיח שכל המטופלים אשר עשויים להפיק תועלת מהטיפול הפוטנציאלי הזה יוכלו לקבל אותו. אם הניסויים בטיפול יצליחו, אנו מקווים כי תרומתנו תהיה משמעותית עבור מטופלים רבים”.

חברת סאנופי כבר פועלת עם בעלי גורמים שונים ברמות המקומיות והבינלאומיות, והיא מוכנה למלא את חלקה בתרומה כחלק מיוזמה גלובלית רחבה יותר.

הקפדה על בטיחות המטופל

בשלב זה, ניתוח הנתונים הראשונים הקיימים על שימשו בתרופה הידרוקסיכלורוקווין לחולים עם קורונה ((COVID-19) שונים מאוד. בהקשר זה, יש מקום להדגיש כי בטיחות המטופלים חייבת תמיד להיות העיקרון המנחה. להידרוקסיכלורוקווין יש כמה תופעות לוואי חמורות ידועות ויש להשתמש בתרופה באופן זהיר. לא כולם יכולים ליטול טיפול זה.

נכון להיום אין מספיק הוכחות קליניות כדי להסיק כל מסקנה לגבי הבטיחות והיעילות של הידרוקסיכלורוקווין בטיפולים בחולים עם קורונה (COVID-19). זוהי אחת ממספר תרופות שנחקרות על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO) במסגרת ניסויים קליניים. חברת סאנופי תומכת במחקרים קליניים מתמשכים על ידי מתן התרופה לכמה אתרי מחקר השותפים במחקרים אלה ולמרכזי מחקר עצמאיים אחרים.

בעוד שהתרופה ההידרוקסיכלורוקווין מייצרת תקווה רבה לחולים ברחבי העולם, יש לזכור כי עדיין אין תוצאות מהמחקרים המתקיימים והתוצאות עשויות להיות חיוביות או שליליות.

המאמצים של סאנופי במאבק נגד COVID-19

חברת סאנופי נמצאת בחזית המאבק בנגיף הקורונה וזאת בנוסף להמשך התפעול היומיומי של ייצור ומשלוח תרופות חשובות לחולים בכל העולם. החברה בוחנת גם אפשרויות טיפול אלטרנטיביות כמו מתן טיפול בתרופה קבזרה Kevzara® (sarilumab) לחולי קורונה ((COVID-19) קשים, וממנפת את מומחיותה במטרה לפתח חיסון חדש. כדי להתמודד עם מגיפה כמו הקורונה דרוש שיתוף פעולה על מנת ליצור כמה שיותר דרכי טיפול, וחברת סאנופי ממלאת באחריות את תפקידה.