מאת  מערכת אי-מד

ע”פ דיווח ב”הארץ” האיגוד לכירורגיה פלסטית ואסטתית מתריע מפני שימוש נרחב ולא מבוקר בחומצה היאלרונית לצרכים קוסמטיים.

על פי הודעת האיגוד, היקף השימוש בחצי השנה האחרונה מגיע לכ70 אלף הזרקות של החומר,  וקיימים דיווחים על 68 מטופלים שנזקקו בעקבות ההזרקה לאשפוז. ע”פ האיגוד מדובר על גידול של פי 4 במספר ההזרקות ומספר הנפגעים ביחס לשנים קודמות. האיגוד התבסס בהודעתו על מידע שהגיע מתוך תשע מחלקות ושש יחידות כירורגיה פלסטית בבתי החולים בארץ. לטענת האיגוד, הגדרת החומר ע”י משרד הבריאות כ”אביזר רפואי” ולא כתרופה , מובילה להיעדר אכיפה של השימוש בו.

לפי הודעת האיגוד, מאז נובמבר 2017 פנו ראשי האיגוד כמה פעמים למנכ”ל משרד הבריאות בנושא. הם הציגו את המקרים הקשים שבהם נתקלו בחודשים האחרונים בשל שימוש רשלני ולא מקצועי בחומצה היאלרונית. גם מבקר המדינה מקיים בימים אלה ביקורת בנושא פעילות קופות החולים ופיקוח משרד הבריאות בעניין רפואה אסתטית.

להלן תגובת משרד הבריאות לדיווח “חומצה היאלורונית מסווגת בכל מדינות המערב, לרבות על ידי מינהל התרופות בארה”ב ומדינת ישראל כציוד רפואי (אמ”ר) ולא כתכשיר. בפנקס הציוד הרפואי בישראל רשומות כיום חומצות היאלורוניות תחת הגבלות על השימוש בחומצות אלו, על ידי רופאים בלבד. משרד הבריאות אינו מאשר שימוש בחומצה היאלורונית על ידי מי שאינו רופא. חומצות הילוארוניות המכילות תכשירים מסוג לידוקאין מסווגות גם הן כציוד רפואי וזאת בשל הריכוז נמוך ביותר של תכשיר זה. יובהר, כי גם באשר לחומצות אלו, חל איסור ברישום האמ”ר על שימוש במוצר על ידי מי שאינו רופא. לפיכך, ככל שיש בידי גורם כלשהו מידע על שימוש בחומצה היאלורונית בניגוד לתנאי הרישום בפנקס הציוד הרפואי, יש לדווח על כך למשרד הבריאות. כמו כן, ככל שיש מידע ספציפי על אירוע חריג או סיבוך הנובע כתוצאה מהשימוש בחומצה היאלורונית, יש לדווח על כך למינהל הרפואה ולמערך לבטיחות המטופל במשרד הבריאות“.

לדיווח ב”הארץ”