מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרסיס אפי Ryaltris (Mometasone Furoate Monohydrate) לטיפול בנזלת אלרגית עונתית במבוגרים ובילדים מגיל 12 שנים.

התרופה מיוצרת ע”י חברת בת של Glenmark Pharmaceutical Limited, אשר מטעמה נמסר כי האישור הנוכחי מהווה נקודת ציון חשובה ותומך במאמצים של החברה בשיפור הטיפול התרופתי בתחומים מסוימים.

כל יחידה של התרסיס האפי מכילה 665 מיקרוגרם של Olopatadine Hydrochloride ו-25 מיקרוגרם של Mometasone Furoate. המינון המומלץ הינו שני תרסיסי לכל נחיר, פעמיים ביום. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כוללות הפרעה בתחושת הטעם, דימום מהאף ואי-נוחות באף.

נדרשת השגחה רפואית צמודה אחר חולים עם דיכוי חיסוני המטופלים בRyaltris, זאת לאור סיכון מוגבר להופעת או החמרת זיהומים קיימים. עוד מומלץ ניטור הדוק אחר דפוסי הגדילה של ילדים בגילאי 12 שנים ומעלה.

הטיפול ב-Ryaltris כבר אושר ומשווק באוסטרליה, צ’כיה, פולין, רוסיה, דרום אפריקה, אוקראינה, בריטניה ואוזבקיסטן. התרסיס האפי מצוי כעת תחת בחינה של רשויות הבריאות בקנדה.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ