ועדת ה-CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) מטעם ה-EMA (European Medicines Agency) תמכה בהתוויה חדשה לטיפול ב-Etanercept (אנברל).

ועדת ה-CHMP המליצה על מתן אנברל לטיפול במבוגרים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלית חמורה שאינה רדיוגרפית (nonradiographic axial spondyloarthritis) עם סימנים אובייקטיביים לדלקת, בנוכחות ערכי CRP מוגברים ו/או עדות בבדיקת הדמיה בתהודה מגנטית, עם תגובה לא-מספקת לטיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים.

אנברל מאושרת באיחוד האירופי לטיפול במבוגרים עם AS (Ankylosing Spondylitis) פעילה וחמורה, עם תגובה לא-מספקת לטיפול קונבנציונאלי.

אנברל מאושרת גם באיחוד האירופי לטיפול במבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ופסוריאזיס רובדית; בילדים בגילאי שנתיים ומעלה עם JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis); ובילדים בגילאי שש שנים ומעלה עם פסוריאזיס רובדית.

המלצות מפורטות לשימוש באנברל לספונדילוארתריטיס אקסיאלית יתוארו בסיכום מאפייני התכשיר  (SmPC), שיפורסמו בקרוב ויהיו זמינים בכל השפות הרשמיות באיחוד האירופי.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ