בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הטיפול בשילוב Adalimumab עם Methotrexate נמצא יעיל בהרבה בהשוואה לטיפול ב-Methotrexate בלבד בכל הנוגע לתוצאות הקליניות, רדיוגרפיות ותפקודיות של חולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה, בשלב מוקדם.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול משולב ב- Adalimumab עם Methotrexate, בהשוואה לטיפול מונותרפי ב- Methotrexate בהשגת מחלה יציבה עם פעילות נמוכה ותוצאות תפקודיות, קליניות ורדיוגרפיות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת שלא טופלו קודם לכן ב-Methotrexate .
מדגם המחקר כלל 1032 חולים עם דלקת מפרקים שגרונית, שחולקו באקראי, ביחס 1:1, לטיפול משולב ב-Adalimumab עם Methotrexate או פלסבו עם Methotrexate למשך 26 שבועות. ניתן היה לערוך שינויים בטיפול בתקופה מאוחרת יותר במהלך המחקר. בניתוח פוסט-הוק השוו החוקרים את שיעורי ההפוגה היציבה באמצעות מדד DAS28 (Disease Activity Score) וקריטריוני ACR/EULAR עם אלו בהם תועדה פעילות מחלה ירודה אך ללא הפוגה.
בקרב חולים שהשלימו שישה חודשים, ב-44% מהמטופלים בשילוב Adalimumab עם Methotrexate (207/466), בהשוואה ל-24% מאלו שטופלו בפלסבו עם Methotrexate (112/460) תועדה מחלה יציבה עם דרגת פעילות נמוכה לאחר 22 שבועות ו-26 שבועות. הטיפול המשולב היה עדיף באופן מובהק סטטיסטית על טיפול ב- Methotrexate בכל הנוגע לשיעורי ACR20/50/70, שיעורי הפוגה קלינית, ירידה במדד DAS28 (CRP) , העדר התקדמות הדמייתית ומצב תפקודי תקין לאחר 26 שבועות.
הגורם המנבא היחיד שניבא מחלה יציבה בדרגת פעילות נמוכה היה רמת הפעילות בשבוע 12. בחולים עם הפוגה לפי קריטריוני ACR/EULAR, בעיקר אלו בקבוצת הפלסבו עם Methotrexate, נרשם יתרון מסוים בתוצאות הרדיוגרפיות בהשוואה לחולים בהם תועדה רק מחלה בדרגת פעילות נמוכה, אך ללא הפוגה. תדירות תופעות הלוואי הייתה דומה בין הקבוצות. תועד מספר רב יותר של זיהומים חמורים ומקרי תמותה בקבוצת הטיפול המשולב ב-Adalimumab עם Methotrexate, עם השפעה אפשרית של הגיל.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול משולב ב-Adalimumab ו-Methotrexate עדיף על טיפול ב-Methotrexate בלבד בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה בשלב מוקדם. טרם התחלת טיפול ב-Adalimumab יש להעריך את מאזן עלות/תועלת של החולים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!