מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-American Academy of Ophthalmology עולה כי ביילודים עם רטינופתיה של פגות, טיפול בזריקות לתוך הזגוגית של Ranibizumab (לוסנטיס) לווה בשיעורי הצלחה גבוהים יותר משמעותית, בהשוואה לטיפולי לייזר.
החוקרים דיווחו על התוצאות הראשוניות של מחקר RAINBOW, המחקר האקראי המג’ורי השני להערכת טיפול במעכבי VEGF ברטינופתיה של פגות. במחקר BEAT-ROP הקודם, Bevacizumab (אווסטין) הוביל לשיעור נמוך יותר משמעותית של הישנות רטינופתיה של פגות, בהשוואה לטיפול לייזר סטנדרטי.
מחקר RAINBOW כלל 225 יילודים, בגיל הריון חציוני של 26 שבועות ומשקל לידה ממוצע של 836 גרם. החולים חולקו באקראי לטיפול לייזר דו-צדדי או לשתי זריקות לתוך הזגוגית של Ranibizumab במינון 0.1 מ”ג או 0.2 מ”ג לכל עין.
התוצא העיקרי היה הצלחת הטיפול לאחר 24 שבועות, אשר הוגדרה בנוכחות הבאים: העדר עדות לרטינופתיה של פגות פעילה, תוצאה מבנית לא-רצויה, צורך בטיפול נוסף עם התערבות שונה, והישרדות לאחר 24 שבועות.
למחקר הייתה עוצמה סטטיסטית מספקת להדגמת עדיפות של Ranibizumab במינון 0.2 מ”ג על טיפולי לייזר. הניתוח הראשוני הדגים שיעור גבוה יותר משמעותית של הצלחת טיפול עם המינון הגבוה יותר. ההבדל האבסולוטי של 14 נקודות בהצלחת הטיפול הצביע על יחס סיכויים גבוה כפליים להצלחת הטיפול (יחס סיכויים של 2.19). בקרב יילודים שחולקו לטיפול ב- Ranibizumab במינון 0.1 מ”ג תועדו שיעורי הצלחת טיפול של 75%.
מניתוח המרכיבים הפרטניים של הצלחת הטיפול עלה כי בכל החולים שטופלו ב- Ranibizumab במינון 0.2 מ”ג או בלייזר לא תועדה רטינופתיה פעילה לאחר 24 שבועות. בשיעור גבוה יותר של מטופלים בקבוצת טיפול לייזר תועד תוצא מבני לא-רצוי (7 לעומת 1) ומספר גדול יותר של חולים החליפו טיפול (18 לעומת 11 חולים). ארבעה חולים בכל אחת משלוש קבוצות הטיפול הלכו לעולמם במהלך המעקב.
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי ל-Ranibizumab במינון 0.2 מ”ג היה יתרון מספרי קטן על-פני טיפולי לייזר בשיעורי הצלחת טיפול במקרים של רטינופתיה באזור I (67.9% לעומת 60.9%), בהשוואה לרטינופתיה באזור II (88.1% לעומת 68.9%).
שיעור האירועים החריגים העיניים היה דומה בחולים שטופלו ב- Ranibizumab במינון 0.2 מ”ג ובאלו בקבוצת הטיפול בלייזר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי באוכלוסיית חולים זו, טיפול ב- Ranibizumab הוביל לשיעורי הצלחה גבוהים יותר ברטינופתיה של פגות באזור I ו-II, בהשוואה לטיפולי לייזר. הטיפול נמצא בטוח, לפחות בטווח הקצר, ונסבל היטב כאשר ניתן ליילודים עם רטינופתיה של פגות.
מתוך כנס ה-AAO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!