במהלך הרצאה שניתנה במסגרת כנס ה-Genitourinary Cancer Symposium דיווחו חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עלה כי בפעם הראשונה זוהה טיפול כנגד סרטן כליה (Renal Cell Carcinoma) מסוג Clear Cell RCC, המכוון כנגד מולקולה שעד כה נחשבה כיעד לא מתאים לטיפול תרופתי Hypoxia-Inducible Factor 2α, המעודד גדילת כלי דם חדשים התורמים להתפתחות גידולי כליה. התרופה הראשונה במשפחה, מעכב HIF-2α פומי בשם MK-6482, ניתנת פעם ביום והדגימה תוצאות טובות.

המחקר בשלב I/II כלל 55 חולים (גיל חציוני של 62 שנים), לאחר מספר קווי טיפול כנגד RCC מתקדם. בסופו של דבר, 39 חולים (79%) הפסיקו את הטיפול התרופתי, כאשר הסיבה הנפוצה ביותר הייתה התקדמות המחלה (55%).

תוצאות הטיפול הצביעו על תגובה חלקית ב-2/5 חולים עם מחלה בעלת פרופיל סיכון חיובי; 10 מבין 40 חולים עם מחלה בעלת פרופיל סיכון בינוני ו-1/10 חולים עם מחלה בסיכון גרוע. החוקרים מדגישים כי התוצאות מדגימות, כאשר שיעורי התגובה הכוללים של הטיפול הניסיוני עמדו על 24% בקרב 55 חולים לאחר טיפולים קודמים רבים כנגד הממאירות הכלייתית.

חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע: ב-81% מהחולים תועדה תגובה משוערת לאורך למעלה מ-6 חודשים וב-16 חולים (29%) הטיפול נמשך מעבר לשנה אחת. חציון התגובה ללא-התקדמות עמד על 11 חודשים.

באשר לאירועים חריגים, ארבעה חולים הלכו לעולמם עקב אירועים הקשורים במחלה (אף אחד מאלו לא היה על-רקע הטיפול). בסה”כ, 65% מהחולים פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3-5. בחמישה חולים המינון הופחת בשל רעילות הטיפול.

האירועים החריגים הנפוצים כללו אנמיה (75%), עייפות (67%), קוצר נשימה (47%), בחילה (33%) ושיעול (31%). האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 כללו אנמיה (26%) והיפוקסיה (15%).

התכשיר החדש יעבור כעת להערכה במסגרת מחקר בשלב 3, להשוואת MK-6482 אל מול Everolimus תוך הערכת ההישרדות ללא-התקדמות המחלה.

מתוך כנס ה-GUCS

לידיעה במדסקייפ