מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Pediatrics, עולה כי שימוש מעבר להתוויות ב-Nitric Oxide בשיאוף אינו מלווה בהפחתת שיעורי תמותה באשפוז של פגים שנולדו לאחר 22-29 שבועות היריון ואובחנו עם תסמונת מצוקה נשימתית (RDS או Respiratory Distress Syndrome).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Nitric Oxide בשיאוף מצוי בשימוש הולך וגובר לטיפול במקרים של פגות קיצונית עם תסמונת מצוקה נשימתית, בעיקר כטיפול מעבר להתוויות המאושרות לשימוש במהלך השבוע הראשון לחיים. כעת הם בחנו את טיפול זה מלווה בשיפור סיכויי ההישרדות של הפגים.

החוקרים זיהו במאגר Pediatrix Medical Group Clinical Data Warehouse את כל הפגים שנולדו לאחר 22-29 שבועות היריון, בין השנים 2004-2014. במדגם המחקר הם כללו תינוקות לאחר היריון יחיד, שנדרשו להנשמה מכאנית לטיפול ב-RDS ולא כללו יילודים עם מומים מולדים. התוצא העיקרי הוגדר כתמותה לפני השחרור.

לכל חולה שטופל ב-Nitric Oxide במהלך השבוע הראשון לחייו (קבוצת מקרים) הותאם מטופל שלא טופלו ב-Nitric Oxide בגיל כרונולוגי לפני הגיל הכרונולוגי בו החולה בקבוצת הביקורת החל בטיפול הנ”ל. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת הקשר בין טיפול ב-Nitric Oxide בשיאוף ובין תמותה באשפוז.

מבין 37,909 יילודים במדגם המחקר, החוקרים זיהו 993 יילודים (2.6%) שטופלו ב-Nitric Oxide בשיאוף. שני המדגמים התואמים כללו כל אחד 971 משתתפים.

החוקרים לא זיהו קשר מובהק בין טיפול ב-Nitric Oxide בשיאוף ובין שיעורי התמותה (יחס סיכון של 1.08, רווח בר סמך של 0.94-1.25, p=0.29).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים בהפחתת שיעורי תמותה באשפוז בעקבות טיפול ב-Nitric Oxide בשיאוף בפגים שנולדו לאחר 22-29 שבועות היריון ואובחנו עם תסמונת מצוקה נשימתית.

Pediatrics. 2018 Feb 9.

הערות עורך נאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:

מזה זמן רב אנו מחפשים טיפולים ו/או התערבויות שישפרו את סיכויי ההישרדות של הפגים הקטנים ביותר. אחד הטיפולים שנוסו בעבר כדי לשפר את התחלואה ב-BPD הוא מתן NO בשאיפה לפגים הקטנים. לצערנו, הטיפול הזה לא הוכח כיעיל. במחקר גדול זה שכלל כ-1,000 פגים בכל זרוע לא הצליחו להוכיח כי מתן NO לאחר הלידה אכן ישפר את ההישרדות בקרב הפגים הקטנים הללו. למרות שהיה זה מחקר עוקבה היסטורי, לא מחקר מסוג RCT עדיין המספרים הגדולים מעניקים לו את “חוזקו”. לפי מחקר זה ומחקרים אחרים אין הוכחה מדעית לטיפול שיגרתי ב-NO בשאיפה בפגים הקטנים. עדיין יתכן כי קבוצה קטנה מהם תהנה מטיפול זה.