טיפול בזריקות תת-עוריות של Treprostinil בטוח ומביא לשיפור היכולת הגופנית של חולים לא-נתיחים עם יתר לחץ דם ריאתי חמור, על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני (chronic thromboembolic pulmonary hypertension, או CTEPH), כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3, שפורסמו בכתב העת Lancet Respiratory Medicine.

מדגם המחקר כלל 105 חולים עם CTEPH לא-נתיח או יתר לחץ דם ריאתי פרסיסטנטי או חוזר לאחר אנדארטרקטומי של כלי הדם הריאתיים. מחצית מהמשתתפים טופלו במינון-גבוה (סביב 30 ננוגרם/ק”ג/דקה) ומחצית טופלו במינון נמוך (סביב 3 ננוגרם/ק”ג/דקה).

במהלך 24 שבועות המחקר, חל שיפור במרחק ההליכה בשש דקות בהיקף של 44.98 מטרים בקבוצת הטיפול במינון גבוה, בהשוואה לשיפור של 4.29 מטרים בקבוצת הטיפול במינון נמוך (p=0.0016).

החוקרים מדווחים כי שיעור גבוה יותר של מטופלים בקבוצת הטיפול במינון גבוה (50.9%), בהשוואה לאלו בקבוצת הטיפול במינון נמוך (17.3%) חוו שיפור במדד התפקודי לפי סיווג ארגון הבריאותי העולמי, וכן חלה ירידה בתנגודת כלי הדם הריאתיים שהייתה גדולה יותר משמעותית בקרב מטופלים ב- Treprostinil במינון גבוה.

עוד עולה מהנתונים כי חלה ירידה בריכוז NTproBNP (N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide) בקבוצת הטיפול במינון גבוה, כאשר באלו שטופלו במינון נמוך של Treprostinil תועדה עליה בריכוז זה, הבדל אשר היה מובהק סטטיסטית בין הקבוצות.

החוקרים מדווחים כי בשבעה חולים בקבוצת הטיפול במינון גבוה וב-12 חולים בקבוצת הטיפול במינון נמוך חלה החמרה קלינית, וכן תועדו 12 אירועים חריגים חמורים בעשרה חולים בקבוצת הטיפול במינון נמוך ו-16 אירועים בתשעה חולים בקבוצת הטיפול במינון גבוה. שלושה אירועים חריגים חמורים הובילו למות החולה, אך נקבע כי אף אחד מאלו לא נבע מתרופת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול תת-עורי ב- Treprostinil עשוי להיות מציל חיים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי חמור על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני, כאשר התערבות ניתוחית או אנגיופלסטיה מסוכנים מדי או לא צלחו.

Lancet Respir Med 2018

לידיעה במדסקייפ