מתוצאות מחקר שני בשלב III עולה כי מתן טיפול בפורמולה Carbidopa-Levodopa בשחרור-ממושך (IPX066) לחולי פרקינסון בשלב מתקדם, הוביל לשיפור של 84 דקות בזמן ה-Off (משך הזמן בו החולה סובל ממוגבלות בתנועה) ועליה מקבילה בזמן ה-On (ללא מוגבלות בתנועה) ללא דיסקינזיה, בהשוואה לחולים שטופלו בשילוב Carbidopa-Levodopa עם Entacapone (CLE).
ממצאי מחקר ASCEND-PD פורסמו מטעם Impax Pharmaceuticals ו-GlaxoSmithKline.
החוקרים התבססו על יומני מטופלים וקבעו כי אחוז זמן Off במהלך שעות העירות הינו היעד העיקרי של המחקר.
בתחילת המחקר, אחוז זמן ה-Off במהלך שעות היום עמד על 36.1% (9 שעות), ובתום ההקצאה האקראית לטיפול ב-IPX066 בקבוצת הטיפול אחוז זמן ה-Off היה 24% (3.8 שעות) במהלך שעות העירות, בהשוואה ל-32.5% (5.2 שעות) בקבוצת המטופלים ב-CLE (p<0.0001). מדובר בירידה של 33.5% באחוז זמן ה-Off בקרב מטופלים ב-PX066 מתחילת המחקר, לעומת ירידה של 10% תחת טיפול ב-CLE.
מחברת התרופות נמסר כי הם מתרגשים מהתוצאות החיוביות וכותבים כי IPX066 הוכח כיעיל על-בסיס מגוון רחב של מדדים קליניים להערכת חולים עם מחלת פרקינסון מתקדמת.
שיעור תופעות הלוואי עם טיפול ב-IPX066 עמד על 20%, בהשוואה ל-14% עם CLE. לאחר ההקצאה האקראית, תועדו שתי תופעות לוואי על-רקע הטיפול ב-IPX066 (סכיאטיקה והתייבשות). תופעות הלוואי העיקריות עם IPX066 כללו נדודי שינה, מצב בלבולי ודיסקינזיה (כל אחת מהן דווחה ע”י שלושה מטופלים). תופעת הלוואי הנפוצה ביותר על-רקע טיפול ב-CLE הייתה נפילות (2 חולים).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!