כמחצית מחולי פסוריאזיס המטופלים ב- Adalimumab צפויים לפתח נוגדנים כנגד התרופה, כך מדווחים חוקרים מהולנד, במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology.
החוקרים מסבירים כי נוגדנים כנגד Adalimumab קשורים בחוסר-תגובה לטיפול ואובדן תגובה ראשונית ל- Adalimumab בחולים רבים, אך חסרים נתונים ארוכי-טווח בנוגע להתפתחות נוגדנים והשלכותיהם.
במחקר הנוכחי בחנו החוקרים אם מתפתחים נוגדנים כנגד התרופה, אם אלו נותרים או פוחתים לאחר 24 שבועות טיפול ב- Adalimumab במחקר שכלל 80 חולי פסוריאזיס.
מהתוצאות עולה כי 39 חולים פיתחו נוגדנים כנגד Adalimumab (49%) במהלך 52 שבועות מעקב. נוגדנים כנגד Adalimumab במרבית החולים הללו התפתחות לפי 24 שבועות טיפול, כאשר ב-18 חולים הופיעו הנוגדנים לפני 12 שבועות טיפול וב-17 חולים הופיעו לאחר 12-24 שבועות טיפול. רק ארבעה מטופלים פיתחו נוגדנים לאחר 24-52 שבועות טיפול.
ב-29 חולים תועדו נוגדנים לאחר 24 שבועות טיפול. לאחר 52 שבועות טיפול, הנוגדנים נעלמו בחמישה חולים; ביתר החולים, רמות הנוגדנים כנגד התרופה עלו או נותרו יציבות, או שהחולה הוצא מהמחקר בשלב מוקדם.
בתום המחקר, חציון רמות השפל של Adalimumab היה גבוה יותר משמעותית בחולים ללא נוגדנים (10.5 מ”ג לליטר), בהשוואה לאלו עם רמות נוגדנים נמוכות (2.0 מ”ג לליטר) ואלו עם רמות נוגדנים גבוהות (0.0 מ”ג לליטר).
למרות שבחלק מהחולים עם נוגדנים תועד שיפור בתגובה לאחר קיצור המרווחים בין מנות התרופה, רמות השפל של Adalimumab לא היו שונות משמעותית עם שינוי מרווחי הטיפול.
בחלק מהחולים עם נוגדנים, שהגיבו לטיפול התרופתי, תועד שיפור במצב לאחר התחלת טיפול במתוטרקסט, אך לא תועדו הבדלים משמעותיים ברמות השפל של Adalimumab בין חולים שקיבלו ואלו שלא קיבלו טיפול בו-זמנית במתוטרקסט.
ריכוז הנוגדנים כנגד התרופה היה נמוך יותר משמעותית בחולים עם תגובה בינונית וטובה, בהשוואה לחולים ללא תגובה לטיפול, וזוהתה קורלציה שלילית משמעותית בין רמת Adalimumab ובין ריכוז הנוגדנים כנגד התרופה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים שלא פיתחו נוגדנים כנגד Adalimumab במהלך 24 השבועות הראשונים לטיפול תואר סיכוי נמוך להופעת הנוגדנים במהלך 24 השבועות הבאים. נוכחות נוגדנים כנגד Adalimumab עומדת בקורלציה משמעותית עם ריכוז Adalimumab ומשפיעה באופן משמעותי על התגובה הקלינית. בנוכחות נוגדנים כנגד Adalimumab, קיצור המרווחים בין מנות הטיפול הוא פחות יעיל.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!