בחולים עם הופעה חדשה של דלקת מפרקים לא-ממוינת שטופלו בשלב מוקדם ב-Baricitinib תועד שיפור גדול יותר בפעילות המחלה לאחר שלושה חודשים, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול תסמיני בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, כאשר טיפול במתוטרקסט הדגים תועלת דומה אך לא -משמעותית; התוצאים לאחר שנה היו חיוביות בכל שלוש זרועות הטיפול, כך מדווחים החוקרים במאמר שפורסם בכתב העת RMD Open.
החוקרים השלימו מחקר אקראי להשוואת תוצאות טיפול מוקדם ב-DMARD עם תוצאות טיפול תסמיני במבוגרים עם הופעה חדשה של דלקת מפרקים לא-ממוינת. מדגם המחקר כלל 85 חולים שלא קיבלו טיפול קודם ב-DMARD (גיל ממוצע של 52 שנים, 61% נשים, חציון משך תסמינים של 4.4 חודשים) משבעה בתי חולים בהולנד בין דצמבר 2020 ועד נובמבר 2023.
כל החולים קיבלו זריקת גלוקוקורטיקואידים יחידה במיון של 40 מ”ג בתחילת המחקר וחולקו באקראי לקבלת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (29 חולים) במינונים יומיים סטנדרטיים, מתוטרקסט במינון שבועי של 15 מ”ג עם עליה ל-25 מ”ג/שבוע בתוך ארבעה שבועות (28 חולים) או Baricitinib במינון יומי של 4 מ”ג (28 חולים) למשך שלושה חודשים.
התוצא העיקרי היה השינוי במדד DAS (או Disease Activity Score) לאחר שלושה חודשים בהשוואה לתחילת הדרך. תוצאי סיום משניים כללו השגת הפוגה (מדד DAS קטן מ-1.6) לאחר 3, 6, 9 ו-12 חודשים; עוד הושלמה הערכה של תוצאי בטיחות.
החולים היו במעקב למשך עד שנה, כולל שלב התערבות בן שלושה חודשים ותקופת מעקב בת תשעה חודשים עם ביקורי מחקר כל שלושה חודשים.
לאחר שלושה חודשים, בחולים שטופלו ב-Baricitinib תועד שיפור גדול יותר משמעותית במדד DAS בהשוואה לאלו שטופלו בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (שינוי ממוצע מתוקן של 0.52-, p=0.01). הטיפול במתוטרקסט הדגים ירידה שאינה מובהקת סטטיסטית של 0.39 נקודות.
לאורך 12 חודשים, ממצאי המחקר הראו כי מדד DAS הצפוי הממוצע ירד מהר יותר עם טיפול במתוטרקסט (0.27- נקודות בשבוע) ו-Baricitinib (0.28- נקודות בשבוע), בהשוואה לטיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים.
בניתוח מתוקן, טיפול במתוטרקסט לווה בסיכוי גבוה פי 1.9 להשגת הפוגה לאחר שנה, בהשוואה לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (p=0.04), אך לא תועד קשר דומה עם Baricitinib.
במהלך שלושת החודשים הראשונים, בחולים שטופלו ב-Baricitinib או מתוטרקסט תועדו שיעורים גבוהים יותר משמעותית של אירועים חריגים, בהשוואה לאלו שטופלו בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (יחס שיעורי היארעות של 1.2 בשני המקרים, p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי אל מול התחלת טיפול ב-DMARD יש לקחת בחשבון את יעדי הטיפול ורצונות המטופל לצד הסיכון לאירועים חריגים חמורים.
RMD Open, May 28, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!