מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס ה-62 מטעם ה-European Renal Association עולות עדויות התומכות ביעילות של Nefecon, תכשיר פומי בשחרור ממוקד של Budesonide המכוון שחרור תרופה לתוך האילאום הדיסטאלי, עם שיפור משמעותי באובדן תפקוד כלייתי בחולים עם IgA Nephropathy, ללא תלות בקצב פינוי גלומרולארי התחלתי.

במסגרת מחקר NeflgArd חולקו באקראי חולים עם אבחנה של IgA Nephropathy לקבלת Nefecon במינון 16 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו בשילוב עם טיפול תומך במעכבי ציר רנין-אנגיוטנסין. לאחר מכן, הושלמה תקופת מעקב בת 15 חודשים ללא הטיפול התרופתי ועם המשך טיפול תומך.

לצורך תת הניתוח הנוכחי, החולים סווגו עוד על-בסיס עשירוני קצב פינוי גלומרולארי לפי עשירונים ביחס לכלל אוכלוסיית המחקר, עם רמות מעל ומתחת ל-38, 43, 47, 51, 55, 60, 66, 72 ו-82 מ”ל/דקה. חציון קצב פינוי גלומרולארי משוער בכלל המדגם עמד על 55.49 מ”ל/דקה והיה דומה בשתי הזרועות.

מהנתונים עולה כי התועלת היחסית של Nefecon במונחים של קצב פינוי גלומרולארי משוער תועדה במרבית העשירונים נקודות הזמן והדגימה תועלת כללית גדולה יותר באלו עם קצב פינוי גלומרולארי התחלתי טוב יותר (מעל 72 מ”ל/דקה).

יתרה מזאת, התועלת מבחינת יחס חלבון:קריאטינין בשתן תועדה לאחר תשעה חודשי טיפול ב- Nefecon לעומת פלסבו ללא תלות בקצב פינוי גלומרולארי התחלתי, עם ירידה רציפה עד שנה מתחילת הטיפול, בהמשך התועלת של הטיפול נותרה עד שנתיים מהתחלת הטיפול.

התועלת מבחינת קצב פינוי גלומרולארי משוער עם Nefecon לעומת פלסבו תוארה בחולים בעשירונים גבוהים יותר ונמוכים יותר לאורך שנתיים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מצביעים על התועלת של Nefecon להפחתת פרוטאינוריה ושימור תפקוד כלייתי ללא תלות בקצב פינוי גלומרולארי התחלתי. לנוכח הממצאים הללו, הם תומכים במתן הטיפול ב- Nefecon לחולים עם תפקודים כלייתיים שונים.

מתוך הכנס ה-62 מטעם ה-European Renal Association

לידיעה במדסקייפ