מתוצאות מחקר INDIGO עולה כי Vorasidenib הוביל לשיפור משמעותי קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות מחלה ובמרווח זמן עד להתערבות בחולים עם גליומה בדרגה נמוכה עם מוטציית IDH, בהם תועדה הישנות מחלה או מחלה שיירית.
מחקר INDIGO הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, בו נבחנה השוואה של יעילות Vorasidenib מול פלסבו בקרב חולים עם אסטרוציטומה או אוליגודנדרוגליומה בדרגה 2 חוזרת או שיירית עם מוטציית IDH1 או IDH2, אשר קודם לכן עברו ניתוח בלבד.
מניתוח הביניים עלה כי המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי של הישרדות ללא-התקדמות ותוצא הסיום המשני של מרווח זמן עד להתערבות הבאה. בנוסף, הטיפול ב- Vorasidenib הדגים פרופיל בטיחות תואם לזה שדווח בעבר.
המומחים מסבירים כי בעשורים האחרונים לא חלה התקדמות של ממש בתחום הטיפול התרופתי כנגד גליומה בדרגה נמוכה. ממצאי המחקר הנוכחי מספקים הזדמנות לשנות את גישת הטיפול בחולים עם גליומה בדרגה נוכה עם מוטציית IDH עם מתן טיפול ממוקד.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק ל- Vorasidenib מעמד של מסלול מהיר.
הנתונים המלאים של מחקר INDIGO יוצאו בכנס רפואי בעתיד.
מתוך מחקר INDIGO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!