במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב- Dapagliflozin, פעמיים ביום, בשילוב עם מטפורמין, הינו טיפול יעיל להפחתת רמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול במטפורמין בלבד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Dapagliflozin הינו מעכב Sodium Glucose Cotransporter-2, כאשר מחקרים קודמים הוכיחו את היעילות של טיפול חד-יומי, לבדו או בשילוב עם מטפורמין. במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול פעמיים ביום ב- Dapagliflozin ומטפורמין, במטרה לבחון את הצורך בטיפול משולב במינון קבוע.
במסגרת המחקר האקראי-מבוקר, בשלב 3, שארך 16 שבועות, מבוגרים שטופלו במטפורמין פעמיים ביום, ולא היו מאוזנים היטב, חולקו ביחס 1:1:1:1 לטיפול ב- Dapagliflozin פעמיים ביום (2.5 מ”ג או 5 מ”ג), פלסבו או Dapagliflozin במינון 10 מ”ג, פעם ביוםן. תוצא הסיום העיקרי של המחקר כלל את השינוי מתחילת המחקר בערכי HbA1c; תוצאי סיום משניים כללו את השינוי בריכוז הסוכר בדם בצום ומשקל הגוף.
400 מבוגרים חולקו באקראי לטיפול ב- Dapagliflozin (2.5 מ”ג פעמיים ביום, 5 מ”ג פעמיים ביום, 10 מ”ג פעם ביום) או פלסבו, שניתנו בשילוב עם מטפורמין, פעמיים ביום. לאחר 16 שבועות, השינוי הממוצע המתוקן ברמות HbA1c מתחילת המחקר היה נמוך משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Dapagliflozin במינון 2.5 מ”ג, פעמיים ביום ו-5 מ”ג, פעמיים ביום, בהשוואה לטיפול בפלסבו (0.52%- לעומת 0.30%- ו-0.65%- לעומת 0.30%-). כמו כן, תועד שיפור גדול יותר בקבוצות המטופלים ב- Dapagliflozin פעמיים ביום, בהשוואה לפלסבו, בריכוז הסוכר בדם בצום, במשקל הגוף ובשיעור החולים שהשיגו את יעד ערכי HbA1c נמוכים מ-7%.
נתוני היעילות של Dapagliflozin פעמיים ביום היו דומים מספרית לתוצאות של הטיפול ב- Dapagliflozin פעם ביום. הטיפול שניתן פעמיים ביום נסבל היטב.
ממצאי המחקר תומכים בפיתוח תכשיר משולב במינון קבוע, הכולל Dapagliflozin ומטפורמין.
Diabetes Obes Metab. 2014 Sep 8
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!