חברת התרופות פייזר פרסמה תוצאות חיוביות למתן Pregabalin (ליריקה) להתוויה חדשה, כטיפול כנגד תסמונת Restless Legs Syndrome. בהודעה נמסר כי Pregabalin משמשת כיום לטיפול בכאב נוירופתי, כתוספת טיפול כנגד פרכוסים חלקיים, או לפיברומיאלגיה.
המחקר החדש בשלב שלוש כלל למעלה מ-700 חולים, שחולקו באקראי לטיפול פלסבו, Pregabalin במינון 300 מ”ג ביום, Pramipexole במינון 0.25 מ”ג ביום, או Pramipexole במינון 0.5 מ”ג ביום.
החוקרים מדווחים כי המחקר בן שנה הצביע על תועלת משמעותית לטיפול ב- Pregabalin. הטיפול התרופתי הוביל לשיפור מובהק סטטיסטית בהשוואה לפלסבו, כפי שנקבע לפי מדד International Restless Leg Group Rating Scale. בנוסף, בחולים בקבוצת הטיפול הפעיל סיכויי התגובה לטיפול היו גבוהים יותר, בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו, כפי שנקבע לפי מדד Clinical Global Improvement Scale.
הטיפול ב- Pregabalin לווה גם בירידה מובהקת סטטיסטית בקצב ההחמרה של התסמינים, בהשוואה ל-Pramipexole במינון 0.5 מ”ג.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Pregabalin כללו סחרחורות, ישנוניות, עייפות, כאבי ראש ונזופרינגיטיס.
החוקרים מציינים כי תוצאות מחקר קודם בשלב 3 בחולים עם Restless Legs Syndrome הדגימו שיפור מובהק סטטיסטית בתוצא הסיום העיקרי של שמירת שינה, בהשוואה לפלסבו. באותו מחקר, תופעות הלוואי היו דומות לאלו שתוארו במחקר הנוכחי. בנוסף, דווח על בחילות, פה יבש, זיהום בדרכי הנשימה העליונות והפרעות קשב.
מתוך הודעת חברת פייזר
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!