במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי צפיפות העצם בעמוד השדרה המותני עלתה משמעותית עם טיפול ב-Zoledronic Acid לעומת פלסבו לאורך שנה אחת בילדים עם אוסטיאופורוזיס על-רקע טיפול בסטרואידים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סטרואידים ניתנים למצבי תחלואה כרונית רבים בילדים ומלווים בסיכון מוגבר לשברים אוסטיאופורוטיים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את היעילות והבטיחות של מתן תוך-ורידי של Zoledronic Acid לעומת פלסבו לטיפול בילדים עם אוסטיאופורוזיס על-רקע טיפול בסטרואידים.
מדגם המחקר כלל ילדים בגילאי 5-17 שנים עם אוסטיאופורוזיס על-רקע טיפול בסטרואידים, אשר חולקו ביחס 1:1 לקבלת שישה עירויים חודשיים של Zoledronic Acid במינון 0.05 מ”ג/ק”ג או פלסבו, אשר ניתנו דרך הוריד. התוצא העיקרי היה השינוי במדד LSBMDZ (Lumbar Spine Bone Mineral Density Z-Score) מתחילת המחקר עד לאחר 12 חודשים.
מדגם המחקר כלל 34 ילדים (גיל ממוצע של 12.6 שנים), מהם 18 טופלו ב-Zoledronic Acid ו-16 היו בזרוע הפלסבו. בכל הילדים נקבעה אבחנה קודמת של שברי חוליות לאחר טראומה קלה.
מדדי LSBMDZ עלו מ-2.13- ל-1.49- תחת טיפול ב-Zoledronic Acid, בהשוואה לשינוי מ-2.38- ל-2.27- בזרוע הפלסבו (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 0.41, P=0.04); לאחר תיקון למדד סטיות תקן של הגובה, ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים במדד LBMDZ עמד על 0.75 (p=0.004).
בשני ילדים בזרוע הפלסבו תועדו שברי חוליות חדשים לאחר חבלה קלה, בעוד שבזרוע הטיפול הפעיל לא תועדו שברים חדשים.
אירועים חריגים דווחו ב-15 מבין 18 ילדים תחת טיפול פעיל (83%) וב-12 מבין 16 ילדים בזרוע הפלסבו (75%). מרבית האירועים החריגים תוארו במהלך 10 הימים הראשונים לאחר העירוי הראשון. לא תועדו מקרי תמותה ולא תועדו מקרים בהם הטיפול הופסק עקב אירועים חריגים דחופים על-רקע הטיפול.
ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Zoledronic Acid לשיפור צפיפות העצם בילדים עם אוסטיאופורוזיס על-רקע טיפול בסטרואידים. מרבית תופעות הלוואי של הטיפול תוארו לאחר העירוי הראשון של התרופה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!