מנהל התרופות והמזון האמריקאי הרחיב את ההתוויה למתן חיסון ארבע-ערכי כנגד מנינגוקוק (Menveo) לתינוקות ופעוטות מגיל חודשיים. החיסון מספק הגנה כנגד מחלה פולשנית עקב תתי-הקבוצות הנפוצים של Neisseria Meningitidis, A, C, Y ו-W-135.

כפי שפורסם בעבר, החיסון זמין לשימוש במתבגרים ומבוגרים (גילאי 11-55 שנים) מפברואר 2010 ובילדים (גילאי 2-10 שנים) מינואר 2011.

עם הרחבת ההתוויה, רופאי ילדים בארצות הברית יכולים עתה להציע חיסון יחיד להגנה על תינוקות, ילדים ומתבגרים, כנגד 4 מ-5 תתי הקבוצות הנפוצים הגורמים למחלה מנינגוקוקאלית.

כל שנה, שיעור מקרי התמותה או מוגבלות קבועה עקב מחלה מנינגוקוקאלית בילדים גבוה יותר משתי מחלות אחרות יחדיו כנגדן קיים חיסון שגרתי Rotavirus ו-Varicella. עם הרחבת ההתוויה, כעת ישנה הזדמנות להגן על התינוקות כנגד ארבעה זנים של מחלה מנינגוקוקאלית בשלב מוקדם יותר, בתקופה בה הם פגיעים יותר.

ממחקרים עולה כי תינוקות מתחת לגיל שבעה חודשים הם הפגיעים ביותר למחלה מנינגוקוקאלית בארצות הברית. במהלך השנה הראשונה לחייהם, תינוקות מצויים בסיכון גבוה פי שבע להדבקה במחלה, בהשוואה לאלו בגילאי 14-24 שנים. מבין התינוקות הנדבקים במחלה, למעלה מ-10% צפויים למות מהזיהום ומבין אלו השורדים את המחלה, כאחד מכל חמישה צפוי לסיבוך קבוע.

ההחלטה של ה-FDA מבוססת על נתונים משלושה מחקרים אקראיים, שכללו למעלה מ-8,700 תינוקות, שנערכו באוסטרליה, קנדה, אמריקה הלטינית, טייוואן וארצות הברית.

המחקרים מצאו כי החיסון הארבע-ערכי כנגד החיידק הביא לתגובה חיסונית מגנה ולרוב נסבל היטב כאשר ניתן עם החיסונים השגרתיים האחרים לילדים.

למרות ההמלצות לחיסון שגרתי של מתבגרים, סטודנטים במכללות המתגוררים במעונות ותינוקות מסוימים בארצות הברית, מחלה מנינגוקוקאלית ממשיכה להביא למקרי תמותה ומוגבלויות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ