טיפול מניעתי חודשי ב-Palivizumab בפגים בריאים מביאה לירידה משמעותית בהישנות צפצופים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהדורת 9 במאי של כתב העת New England Journal of Medicine.

הירידה בהישנות צפצופים תועדה בעיקר במהלך השנה הראשונה לחיים ונותרה עד לתום הטיפול. מהתוצאות עולה כי נגיף RSV (Respiratory Syncytial Virus) הינו גורם חשוב להישנות צפצופים בפגים.

החוקרים מהולנד בחנו את הנתונים ממחקר כפל-סמיות להערכת נוגדן חד-שבטי המיועד למניעת RSV. החלוקה האקראית אפשרה לרופאים להימנע מהטיית בחירה.

החוקרים חילקו באקראי 429 תינוקות שנולדו לאחר 33-35 שבועות היריון לאחת משתי קבוצות. חציון יום הלידה היה 22 באוגוסט. התינוקות קיבלו זריקות חודשיות של Palivizumab (214 תינוקות) או פלסבו (215 תינוקות) במהלך עונת ה-RSV. כל המשתתפים היו בגילאי 6 חודשים, או פחות, בתחילת עונת ה-RSV, והמשתתפים בשתי הקבוצות קיבלו חציון של ארבע זריקות.

למרות שמספר האירועים הנשימתיים היה דומה בשתי קבוצות הטיפול, מספר ימי הצפצופים הכולל היה נמוך ב-61% בקבוצת הטיפול. בחולים בקבוצת ההתערבות תועדו 930 ימים עם צפצופים (מבין כ-53,000 ימים, או 1.8%) בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת, בהם תועדו 2,309 ימים עם צפצופים (מבין כ-51,000 ימים, או 4.5%).

החוקרים גם זיהו ירידה בשיעור החולים עם צפצופים חוזרים (11% לעומת 21%, p=0.01) ושיעור נמוך יותר של זיהומים נלווים בקבוצת ההתערבות.

ההשפעה של טיפול מניעתי על הופעת צפצופים מהווה עדות לכך שזיהום בנגיף RSV הינו מנגנון חשוב בפתוגנזה של צפצופים במהלך השנה הראשונה לחיים בפגים.

התוצאות עולות בקנה אחד עם מחקרים קודמים שתיארו קשר בין ברונכיוליטיס על-רקע זיהום בנגיף RSV ובין הישנות צפצופים. באופן ספציפי, מחקרים בעכברים העידו כי זיהום בנגיף RSV עשוי להביא להתפתחות תגובתיות-יתר קבועה של דרכי האוויר ודלקת כרונית בריאות.

מדובר בצעד חשוב בפתרון הנושא שהיה נתון למחלוקת במהלך למעלה מארבעים שנים; כלומר, כי קיים קשר בין RSV Bronchiolitis ובין התפתחות צפצופים חוזרים ואסתמה . התשובה העולה מהמחקר האקראי הנוכחי היא חיובית, לפחות בשנה הראשונה לחייהם של פגים. עם זאת, המחקר אינו מספק תשובה חד-משמעית באוכלוסיות אחרות.

N Engl J Med. 2013;19:1791-1799

לידיעה במדסקייפ