חברת Sinovac Biotech Ltd. דיווחה על תוצאות מחקר בשלבים מתקדמים להערכת חיסון ניסיוני כנגד מחלה הפה-ידיים-רגליים (Hand. Foot and Mouth Disease) מהן עולה כי החיסון עמד ביעד העיקרי של המחקר, מניעת הזיהום בתינוקות בגילאי 6-35 חודשים.
ברקע למחקר מסבירים מומחי החברה כי מחלת הפה-ידיים-רגליים נובעת מזיהום בנגיף Enterovirus 71, פוגעת בעיקר בתינוקות וילדים ומתפשטת בעקבות מגע ישיר עם הריריות, רוק או צואה של חולים.
מתוצאות המחקר עולה כי תגובה חיסונית תועדה ב-95.4% מהתינוקות שחוסנו כנגד הזיהום.
במחקר נבחנו שני מינונים של החיסון ב-10,000 תינוקות בריאים בסין. מחברת התרופות נמסר כי שיעורי ההיארעות של תופעות לוואי עם החיסון עמדו על 2.2% בלבד, ונראה כי הן לא היו קשורות לחיסון.
ההבדל בשיעור תופעות הלוואי החמורות בין תינוקות שקיבלו את החיסון ואלו שקיבלו פלסבו לא היה מובהק סטטיסטית.
מהחברה נמסר כי בכוונתה להשלים את הדו”ח הקליני, שייכלל במסמכים שיישלחו לסוכנות ה-SFDA (State Food and Drug Administration) בסין.
מתוך הודעת חברת Sinovac Biotech
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!