מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור טיפות העיניים Ryzumvi, המכילות פנטולאמין בריכוז 0.75%, לשיפור הראיה מקרוב במבוגרים עם פרסביופיה (זוקן ראיה), הפרעה נפוצה הקשורה לגיל ומקשה על מיקור הראיה בעצמים קרובים. האישור החדש ניתן לתרופה שכבר אושרה בשנת 2023 לטיפול בהרחבת אישונים משנית לשימוש בתרופות.
המומחים מסבירים כי Ryzumvi היא תרופת מרשם המשווקת בארצות הברית. האישור לטיפול בזוקן ראייה נועד לספק אפשרות נוספת לשיפור הראייה מקרוב בקרב מבוגרים המתקשים במיקוד בעצמים קרובים עקב שינויים הקשורים לגיל. בשנת 2023 אושרה התרופה להתוויה אחרת: טיפול בהרחבת אישונים שנגרמה משימוש בתרופות, במבוגרים ובילדים מגיל שלוש שנים ומעלה. האישור הנוכחי מרחיב את ההתוויות המאושרות שלה לשימוש גם בזוקן ראייה.
תופעות הלוואי השכיחות בשימוש לטיפול בזוקן ראייה כוללות אודם בלחמית העין וגירוי באזור החדרת הטיפות. בשימוש לטיפול בהרחבת אישונים עלולות להופיע גם תחושת אי-נוחות, כאב, עקצוץ או צריבה באזור ההזלפה.
התרופה אינה מומלצת למטופלים עם דלקת פעילה בעין, כגון דלקת הקשתית (איריטיס). יש להימנע ממגע של קצה הבקבוקון בעין או במשטחים אחרים, כדי לצמצם את הסיכון לפגיעה בעין או לזיהום. למרכיבי עדשות מגע מומלץ להסירן לפני השימוש ולהמתין לפחות עשר דקות לאחר הזלפת הטיפות לפני החזרתן.
האישור החדש מאפשר להרחיב את השימוש בתרופה מעבר להתוויה המקורית שלה, אך המידע שפורסם אינו כולל נתוני יעילות כמותיים המאפשרים להעריך את מידת השיפור הצפויה בראייה מקרוב.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!