תכשיר חדש לטיפול בעין יבשה, ST-100, הדגים תוצאות מבטיחות במחקר מוקדם בשלב 2 לטיפול בחולים עם המחלה העינית.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 2, רב-מרכזי, אקראי, מבוקר, אשר כלל 160 חולים שקיבלו פעמיים ביום טיפול ב-ST-100 בריכוז 20 מ”ג/מ”ל, ST-100 בריכוז 50 מ”ג/מ”ל, או פלסבו.
בקרב חולים שטופלו בתכשיר הפעיל בריכוז 50 מ”ג/מ”ל תועדו שיעורי תגובה גבוהים יותר לפי מבחן שירמר לאחר 28 ימים (p=0.0266), התוצא העיקרי של המחקר. הטיפול הפעיל גם הוביל לשיפור במספר תסמינים ומדדים עיניים כבר בתוך שבעה ימים, לצד שיפור בתחושת אי-נוחות עינית לאחר שבועיים מהתחלת הטיפול (p=0.0332).
החוקרים מציינים כי הטיפול התרופתי נסבל היטב, לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע התכשיר הפעיל במהלך תקופת המחקר.
מחברת התרופות האחראית לתכשיר החדש נמסר כי ממצאים אלו ממחקר בשלב 2 תומכים ביעילות וסבילות של ST-100 כטיפול מקומי למחלת עין יבשה ומספקים פרטים נוספים אודות מנגנון הפעולה של הטיפול.
מתוך הודעת Stuart Therapeutics
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!