שתל K8, מעכב אינפלמוזום כפול ראשון מסוגו, הוכח ככלי יעיל ובטוח לטיפול בחולים עם אטרופיה גיאוגרפית דו-צדדית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת Inflammasome Therapeutics. מהנתונים עולה כי זריקה יחידה של השתל הובילה להפחתת גדילה של נגע אטרופיה גאוגרפית ולא תועדו תופעות לוואי עיניות או סיסטמיות חמורות משנית לטיפול.
מדגם המחקר כלל חמישה חולים עם אבנה של אטרופיה גיאוגרפית דו-צדדית, כל אחד מהם טופל בזריקה יחידה של שתל K8 בעין אחת. כפי שנקבע לפי בדיקות הדמיה של קרקעית העין, בעיניים המטופלות תועדה ירידה מהירה וממושכת בגדילת נגע אטרופיה גיאוגרפית, עם ירידה ממוצעת של 66% לאחר שלושה חודשים, בהשוואה לעיניים שלא טופלו (p=0.029). עוד דווח כי הנגעים המשיכו להתקדם בקצב איטי יותר בעיניים שטופלו ב-K8, בהשוואה לעיניים הנגדיות.
המומחים מוסיפים עוד כי ההתערבות הוכחה כבטוחה, ללא תופעות לוואי עיניות או סיסטמיות חמורות משנית לטיפול.
לאור ממצאים חיוביים אלו, החולים כעת יקבלו זריקה שניה של K8 לאחר שלושה חודשים במחקר בן שישה חודשים, אשר יורחב להכללת 60 עיניים של 30 מטופלים, במטרה לבחון את הבטיחות וההבדלים בגדילת אטרופיה גיאוגרפית בעיניים המטופלות לעומת העיניים הנגדיות הלא-מטופלות.
המומחים מציינים כי מחקרים להערכת המהלך הטבעי הראו כי בחולים עם אטרופיה גיאוגרפית דו-צדדית, קצב הגדילה של הנגעים בשתי העיניים הוא כמעט זהה, עם הבדל של פחות מ-5% בין העיניים. לפיכך, ירידה של 66% בעיניים שטופלו ב-K8 לעומת העיניים הנגדיות באותם חולים מהווה הוכחה מוצקה ליעילות הברורה של ההתערבות הטיפולית.
מתוך הודעת חברת Inflammasome Therapeutics
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!