מתוצאות מחקר חדש עולה כי עם טיפול חודשי ב- Ranibizumab בבצקת מקולארית סוכרתית צפוי סיכוי גבוה יותר לשיפור רטינופתיה סוכרתית וסיכוי נמוך יותר להתקדמות לרטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית.

במהלך מעקב בן 36 חודשים, הראיה וחומרת רטינופתיה סוכרתית נטו יותר להשתפר בחולים תחת טיפול חודשי ב- Ranibizumab, בהשוואה לאלו שטופלו בזריקות דמה. בנוסף, בקרב מטופלים ב- Ranibizumab נרשמה ירידה של פי שלוש בסיכון להתפתחות רטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית, בהשוואה למקביליהם.

במסגרת מחקרי RIDE ו-RISE  בשלב 3, חולים עם בצקת מקולארית סוכרתית חולקו באקראי לטיפול ב- Ranibizumab (במינון 0.3 או 0.5 מ”ג בחודש) או זריקות דמה. בתחילת המחקר, חדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר נעה בין 20/40 ל-20/320 ועובי השכבה המרכזית בבדיקת OCT (Optical Coherence Tomography) עמד על לפחות 275 מיקרומטר. תוצאי הסיום העיקריים כללו את השינוי בחדות הראיה המתוקנת, הטובה ביותר, שינוי בחומרת רטינופתיה סוכרתית לאחר 24 חודשים וההשפעה של הטיפול על החמרת רטינופתיה סוכרתית לאחר 24 חודשים.

לאחר 24 חודשים, חולים שטופלו קודם לכן בזריקות דמה חצו לטיפול ב- Ranibizumab במינון 0.5 מ”ג בחודש. הטיפול ב- Ranibizumab הביא לשיפור הראיה בחולים עם בצקת מקולארית סוכרתית לאורך 36 חודשים. לאחר 24 חודשים, השינוי הממוצע בחדות הראיה המתוקנת, הטובה ביותר, על-בסיס מדד ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) עמד על 11.7-12.0 אותיות בשתי קבוצות הטיפול ב- Ranibizumab, ועמד על 2.5 אותיות בקבוצת הביקורת.

לאחר שחצו מזריקות דמה לטיפול חודשי ב- Ranibizumab, השינוי הממוצע בחדות הראיה המתוקנת, הטובה ביותר, נותר יחסית יציב בשתי קבוצות המטופלים ב- Ranibizumab, והשתפר בממוצע ב-4.5 אותיות בקבוצת הדמה.

יתרה מזאת, תועד סיכוי הרבה יותר גבוה לשיפור בחומרת רטינופתיה סוכרתית עם טיפול באחד ממינוני Ranibizumab, בהשוואה לטיפול בזריקות דמה.

מנתונים אלו עולה כי השיפור ברטינופתיה מופיע בשלב מוקדם במהלך הטיפול ב- Ranibizumab. בנוסף, הסיכוי להחמרת רטינופתיה סוכרתית היה הרבה יותר קטן בחולים שטופלו ב- Ranibizumab, בהשוואה למטופלים בזריקות דמה.

לאחר 36 חודשים, 33.9% מהעיניים שחולקו תחילה לטיפול דמה פיתחו רטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית, למרות שחצו לטיפול חודשי ב- Ranibizumab לאחר 24 חודשים.

מנגד , רק ב-12.8% מהעיניים שטופלו במינון של 0.3 מ”ג של Ranibizumab ו-15.1% מאלו שטופלו במינון של 0.5 מ”ג תועדה עדות למחלה פרוליפרטיבית לאחר 36 חודשים. כאשר חולים מקבוצת הפלסבו חצו לקבוצת ההתערבות חלה האטה ברטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית.

עם זאת, החוקרים מציינים כי בחלק הגדול מהעיניים חלה החמרה בשנה השלישית ופיתחו מחלה פרוליפרטיבית לאחר 24 חודשים. ואלו נותרו תחת סיוג רטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית בתום המחקר.

מומחים בתחום מאמינים כי מדובר בממצאים מרתקים וקוראים להמשיך ולבחון את הנושא.

31st Annual Meeting of the American Society of Retina Specialists

לידיעה במדסקייפ