מתוצאות מחקר קטן עולה כי שילוב טיפול פומי כנגד מיקובקטריה מביא לשיפור בסימנים ובתסמינים של סרקואידוזיס עורי כרוני. ממצאי המחקר בשלב I מעודדים, אך בשלב זה לא ניתן להמליץ לרופאים להמליץ על מתן טיפול זה.
לדברי החוקרים, דרושה הערכה מקיפה יותר להגדרה טובה יותר של החולים הצפויים לתועלת מטיפול זה, לזיהוי פרופיל תופעות הלוואי ולקבוע את מספר התכשירים האנטיביוטיים המינימאלי שניתן לתת לחולים ועדיין להדגים את התועלת של הטיפול.
החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של שילוב CLEAR (Concomitant Levofloxacin, Ethambutol, Azithromycin, Rifampin) במחקר מבוקר-פלסבו שכלל 30 חולים עם סרקואידוזיס עורי כרוני.
רק 11 מבין 15 חולים (73%) בכל קבוצה (טיפול ופלסבו) השלימו את שמונת שבועות הטיפול. בשבעה מבין עשרה חולים שחולקו באקראי לטיפול CLEAR, עם עדות לגרנולומות בביופסיה, הודגמה ירידה בקוטר הנגע ובגרנולומות, בהשוואה לאף אחד משבעת המטופלים בקבוצת הפלסבו עם גרנולמות בביופסיה.
ב-14 חולים בקבוצת הטיפול המשולב נרשמה ירידה בגודל הנגע מ-22.4 ל-14.0 מ”מ (p=0.008), בעוד שב-15 החולים בקבוצת הפלסבו נרשמה עליה לא-משמעותית בגודל הנגע הממוצע מ-17.1 ל-17.9 מ”מ.
התוצאות היו דומות בניתוח הנתונים לפי-פרוטוקול, שגם הדגים שיפור משמעותי בקוטר הנגע עם טיפול במשלב CLEAR, בהשוואה לפלסבו (p=0.04). בחמישה חולים בקבוצת ההתערבות וחולה אחד בקבוצת הפלסבו הודגם ריפוי מלא של הנגעים, ללא הישנות לאחר 180 ימים.
החוקרים מדווחים על שיפור בתסמינים, כפי שנמדד לפי SASI (Sarcoidosis Activity Severity Index), שהשתפר משמעותית בתשעה מבין 14 חולים בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה לשלושה מבין 15 חולים בקבוצת הפלסבו (P=0.03).
שלושה חולים בכל קבוצה פרשו מהמחקר בשל תופעות לוואי.
למרות שבחולים בקבוצת הפלסבו לא הודגמו שינויים בביטוי הגנים, בחולים בקבוצת ההתערבות זוהה שיפור בבקרה החיסונית ובביטוי הציטוקינים. עם זאת, החוקרים מדגישים כי גישת הטיפול עדיין אינה מוכנה לשימוש שוטף.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!