מניתוח פוסט-הוק של נתונים ממחקרי GATHER1 ו-GATHER2 עולה כי Avacincaptad Pegol הדגים תוצאות חיוביות להפחתת אובדן ראיה בחולים עם אטרופיה גיאוגרפית, כאשר העדויות הצביעו על ירידה של 59% בשיעור אובדן ראיה עם Avacincaptad Pegol במינון 2 מ”ג, בהשוואה לטיפול דמה לאחר 12 חודשי טיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בממוצע נדרשים כ-2.5 שנים עד שנגעי אטרופיה גיאוגרפית מתחילים להשפיע על ראיה מרכזית. טיפול מוקדם עשוי לשנות את מהלך המחלה בחולים אלו.
במחקר GATHER1 תועדה ירידה של 44% בקצב אובדן ראיה, בעוד שבמחקר GATHER2 תועדה ירידה של 59% בקצב אובדן ראיה. ביחד, שני המחקרים הקליניים הצביעו על ירידה של 56% בקצב אובדן ראיה, בהשוואה לטיפול דמה.
ירידה מובהקת סטטיסטית של עד 59% בקצב התקדמות אובדן ראיה עם טיפול ב- Avacincaptad Pegol במינון 2 מ”ג, בהשוואה לטיפול דמה, תומכת בחשיבות הקלינית של הטיפול התרופתי במחקרי GATHER1 ו-GATHER2.
בחודש פברואר, מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד של עדיפות גבוהה (Priority Review) לבחינת הטיפול ב- Avacincaptad Pegol.
נתונים נוספים ממחקרים אלו צפויים להתפרסם במהלך כנס ה-Association for Research in Vision and Ophthalmology באפריל.
מתוך הודעת Iveric Bio
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!