מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהדורת 16 ביולי בכתב העת JAMA, עולה כי טיפול בן 24 שבועות ב-Hydroxychloroquine אינו עדיף על פלסבו בהקלה על תסמיני יובש, כאב, או עייפות, בחולים עם תסמונת שיוגרן.

לאחר 24 שבועות, ב-17.9% מהחולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Hydroxychloroquine תועדה ירידה של 30% ומעלה בתסמינים בלפחות שניים מבין שלושה מדדי תסמינים, זאת בהשוואה ל-17.2% מהחולים שטופלו בפלסבו.

במחקר הנוכחי, החוקרים לא זיהו יעילות של Hydroxychloroquine בהקלה על התסמינים המגבילים העיקריים (יובש, כאב ועייפות) של תסמונת שיוגרן בהשוואה לפלסבו. אעפ”י שמדובר בתרופה נפוצה לטיפול בתסמיני ארתרלגיה, מיאלגיה ועייפות בחולים עם תסמונת שיוגרן, אין עדויות רבות התומכות בטיפול זה.

מדגם המחקר כלל 120 חולים מ-15 בתי חולים בצרפת, עם אבחנה של תסמונת שיוגרן ראשונית לפי קריטריוני American-European Consensus Group. החולים חולקו באקראי לטיפול ב- Hydroxychloroquine במינון 400 מ”ג ליום או פלסבו, למשך 24 שבועות, כאשר הן החוקרים והן החולים לא היו מודעים לטיפול.

כל החולים טופלו לאחר מכן ב- Hydroxychloroquine במשך 24 שבועות, לסך כולל של 48 שבועות. החוקרים החליטו לטפל בכל החולים בתרופה הפעילה במחצית השניה של המחקר לאור הפעילות הפרוגרסיבית של Hydroxychloroquine, שייתכן ויעילה יותר בטווח הארוך.

בחולים שטופלו ב- Hydroxychloroquine, מדד NAS (Numeric Analog Scale) הממוצע להערכת יובש עמד על 6.53 בתחילת המחקר ועל 6.22 לאחר 24 שבועות טיפול ב- Hydroxychloroquine, בהשוואה לשינוי מ-6.38 ל-5.85 בקבוצת הפלסבו.

המדד הממוצע להערכת הכאב ירד מעט בחולים שטופלו ב- Hydroxychloroquine, מ-5.09 בתחילת המחקר ל-4.59 לאחר 24 שבועות. בקבוצת הפלסבו, מדד הכאב הממוצע עלה משמעותית, מ-4.92 בתחילת המחקר ל-5.08 לאחר 24 שבועות.

המדד הממוצע להערכת עייפות בחולים תחת הטיפול התרופתי ירד מ-6.00 בתחילת המחקר ל-5.94 לאחר 24 שבועות, בהשוואה לשינוי מ-6.26 ל-5.72, בהתאמה, בחולים שטופלו בפלסבו.

כל ההבדלים הללו לא היו מובהקים סטטיסטית, ולא זוהו הבדלים משמעותיים במדדים לאחר 24 ו-48 שבועות בחולים שחולקו תחילה לקבוצת פלסבו ולאחר מכן טופלו ב- Hydroxychloroquine בשלב ההארכה של המחקר.

ההבדלים המשמעותיים היחידים בין קבוצות הטיפול כללו ירידה ממוצעת גדולה יותר בשקיעת הדם לאחר 24 שבועות בחולים שטופלו ב- Hydroxychloroquine, שיוחסה לירידה ברמות Immunoglobulin M בדם. הירידה בשקיעת הדם עשויה להעיד על תועלת רבה יותר של הטיפול התרופתי בחולים עם ביטויים דלקתיים, דוגמת דלקת מפרקים.

JAMA. 2014;312:249-258

לידיעה במדסקייפ