מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pain Practice עולות עדויות לפיהן ניתן לשקול טיפול ב-Tapentadol בשחרור-ממושך (פלקסיה) כטיפול קו-ראשון להקלה על כאב גב תחתון כרוני וחמור עם מרכיב של כאב נוירופתי, מאחר והטיפול אינו-נחות בהשוואה ל- Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך (טרגין).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות של Tapentadol בשחרור-ממושך אל מול Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך בחולים עם כאב גב תחתון כרוני וחמור עם מרכיב של כאב נוירופתי.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם כאב בעוצמה ממוצעת של שש נקודות ומעלה לטיפול פעמיים ביום ב-Tapentadol בשחרור-ממושך במינון 50 מ”ג או Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך במינון 10/5mg. לאחר 21 ימים להתאמת מינון הטיפול (למינון מקסימאלי של 250 מ”ג של Tapentadol או 40/20 מ”ג של Oxycodone/Naloxone בשילוב עם Oxycodone בשחרור-ממושך במינון 10 מ”ג), הטיפול במינוני היעד ניתן למשך תשעה שבועות. תוצא היעילות העיקרי היה השינוי במדד NRS-3 (Numerical Rating Scale) מתחילת המחקר ועד להערכה הסופית.
מתוצאות ניתוח הנתונים עלה כי Tapentadol בשחרור-ממושך אינו-נחות בהשוואה ל- Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך (p<0.001). ניתוח סטטיסטי הצביע גם על עדויות לעדיפות של Tapentadol בשחרור-ממושך בהשוואה ל- Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך (ירידה גדולה יותר משמעותית בעוצמת הכאב; p=0.003). השיפור מתחילת המחקר ועד להערכה הסופית במדד PainDETECT ו-Neuropathic Pain Symptom Inventory Score היה גדול יותר משמעותית עם Tapentadol בשחרור-ממושך לעומת Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך (p<0=0.005).
ממצאי המחקר הוכיחו העדר-נחיתות של Tapentadol בשחרור-ממושך בהשוואה ל- Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך. התועלת של Tapentadol בשחרור-ממושך הייתה טובה יותר מזו של Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך מניתוח לפי חשיבות קלינית ומובהקות סטטיסטית. הטיפול ב-Tapentadol בשחרור-ממושך לווה בשיפור גדול יותר משמעותית בתסמינים על-רקע כאב נוירופתי ובמצב הבריאותי הכללי, בהשוואה ל- Oxycodone/Naloxone בשחרור-ממושך עם סבילות גסטרואינטסינאלית טובה יותר.
Pain Pract. 2015 Jun 12
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!