דר’ רויטל גנדלמן מרטון, עורכת מדור נוירולוגיה

רקע.

אנטיקואגולציה פומית מפחיתה את הסיכון לאירועים וסקולריים בחולים עם פרפור פרוזדורים.אולם, יש צורך בניטור ממושך והרבה חולים אינם משיגים אנטיקואגולציה אופטימלית.

מטרת העבודה היתה להעריך האם קלופידוגרל יחד עם אספירין אינם נחותים בהשוואה לטיפול אנטי-קואגולנטי פומי למניעת אירועים וסקולריים.

שיטות.

גויסו חולים עם פרפור פרוזדורים וגורם סיכון אחד לפחות לאוטם מוחי, וחולקו באופן אקראי לקבוצה שטופלה באנטיקואגולציה פומית (INR מטרה- 2-3) או קלופידוגרל (75 מ”ג ליום) יחד עם אספירין (75-100 מ”ג ליום). שיפוט לגביי אירועי תוצאה נערך ע”י ועדה סמאה לטיפול. תוצאה ראשונית הוגדרה כהופעה ראשונה של אוטם מוחי, תסחיף סיסטמי מחוץ ל CNS, אוטם לבבי, או מוות וסקולרי. ניתוחים בוצעו ע”י intention-to-treat.

תוצאות.

המחקר הופסק מוקדם בשל עדות ברורה לעליונות האנטיקואגולציה הפומית. נרשמו 165 אירועים ראשוניים בחולים עם אנטיקואגולציה פומית (סיכון שנתי של 3.93%) ו-234 בחולים שטופלו בקלופידוגרל ואספירין (סיכון שנתי של 5.6%). בחולים שטופלו באנטיקואגולציה פומית בעת הכניסה למחקר נצפתה מגמה להפחתה גדולה יותר באירועים הוסקולריים וסיכון נמוך יותר באופן משמעתי לדימום גדול עם טיפול באנטיקואגולציה פומית בהשוואה לחולים שלא קיבלו טיפול זה בעת הכניסה למחקר.

מסקנות.

טיפול באנטיקואגולציה פומית יעיל יותר מטיפול בקלופידוגרל ואספירין למניעת אירועים וסקולריים בחולים עם פרפור פרוזדורים, הנמצאים בסיכון גבוה לאוטם מוחי, בעיקר בחולים שכבר נוטלים טיפול זה.

The ACTIVE Writing Group on behalf of th ACTIVE Investigators. Clopidogrel plus aspirin versus oral anticoagulation for atrial fibrillation in the Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for prevention of Vascular Events (ACTIVE W): a randomized controlled trial. The Lancet 2006;367.9526:1903-1913.

הצעות לקריאה נוספת:

1. Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation: A major contributor to stroke in the elderly. The Framingham Study. Arch Intern Med 1987;147:1561-64.

2. Hart RG, Benavente O, McBride R, Pearce LA. Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis. Ann Intern Med 1999;131:492-501.

3. Van Walraven C, Hart RG, Singer DE, et al. Oral anticoagulants vs aspirin in nonvalvular atrial fibrillation: an individual patient meta-analysis. JAMA 2002;288:244-48.

4. Olsson SB, Executive Steering Committee on behalf of the SPORTIF III Investigators. Stroke prevention with the oral direct thrombin inhibitor ximelagatran compared with warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation (SPORTIF III): randomized controlled trial. Lancet 2003;362:1691-98.

5. Albers GW, Diener HC, Frison L, et al, SPORTIF Executive Steering Committee for the SPORTIF V Investigators. Ximelagatran vs warfarin for stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation: a randomized trial. JAMA 2005;293:690-698.