טופירמט ברעד אסנציאלי-מחקר כפול-סמיות, מבוקר- פלצבו.

 דר’ רויטל גנדלמן מרטון עורכת מדור נוירולוגיה

רקע- רעד אסנציאלי שכיח ומטריד בקשישים. תרופות נוספות נדרשות לחולים עם תגובה בלתי מספקת או תופעות לוואי בלתי-נסבלות. במחקרים קטנים, טופירמט נמצא יעיל ברעד אסנציאלי.

שיטות- חולים עם רעד אסנציאלי בינוני עד חמור של הגפיים העליונות השתתפו במחקר רב-מרכזי, כפול-סמיות, מבוקר- פלצבו ועם תכנון-מקביל. החולים חולקו לקבוצות שטופלו במשך 24 שבועות בפלצבו או בטופירמט (מינון מטרה- 400 מ”ג ליום) כמונותרפיה או כתוספת לתרופה אחת נגד טרמור. משתנה היעילות הראשוני היה ניקוד הטרמור בביקור האחרון בהתבסס על ה- Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale.

תוצאות- אוכלוסיית ה- intent-to-treat כללה 208 חולים (טופירמט- 108, פלצבו- 100). ניקוד הביקור האחרון היה נמוך יותר משמעותית בקבוצת הטופירמט בהשוואה לפלצבו. אחוז השיפור בניקוד ה- TRS היה 29% בטופירמט עם מינון סופי ממוצע של 292 מ”ג ליום, ו- 16% עם פלצבו. טופירמט היה קשור עם שיפור גדול יותר מבחינת תפקוד ונכות. הבדל בין הקבוצות נצפה בביקור הראשון לאחר 4 שבועות כשמינון היעד של טופירמט היה 100 מ”ג ליום. תופעות הלוואי מגבילות הטיפול השכיחות ביותר בחולים שטופלו בטופירמט היו פרסתזיות (5%), בחילות (3%), קושי ברכוז (3%), וישנוניות (3%). תופעות הלוואי הגבילו טיפול ב- 31.9% בחולים עם טופירמט וב- 9.5% בחולים שטופלו בפלצבו.

מסקנות- טופירמט יעיל בטיפול ברעד אסנציאלי בינוני עד קשה. הפחתת הרעד לוותה בשיפור פונקציונלי, כגון במטלות מוטוריות, כתיבה ודיבור.


Ondo WG, Jankovic J, Connor   , et al. Topiramate in essential tremor. A double-blind, placebo-controlled trial. Neurology 2006;66:672-677.

הצעות לקריאה נוספת:

Galvez-Jimemez N, Hargreave M. Topiramate and essential tremor. Ann Neurol 2000;47:837-838.

Connor GS. A double-blind, placebo-controlled trial of topiramate treatment for essential tremor. Neurology 2002;59:132-134.

Gironel A, Kulisevsky J, Barbanoj M, et al. A randomized placebo-controlled comparative trial of gabapentin and propranolol in essential tremor. Arch Neurol 1999;56:475-480.

Thompson C, Lang A, Parkes JD, et al. A double-blind trial of clonazepam in benign essential tremor. Clin Neuropharmacol 1984;7:83-88.

Gunal DI, Afsar N, Bekiroglu N, Aktan S, New alternative agents in essential tremor therapy: double-blind placebo-controlled study of alprazolam and acetazolamide. Neurol Sci 2000;21:315-317. 

  

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

טנלטפלאז (Tenecteplase) לעומת אלטפלאז (Alteplase) עבור שבץ איסכמי חריף בחלון זמן של 4.5 עד 24 שעות: ניתוח של נתוני משתתפים בודדים

טנלטפלאז (Tenecteplase) לעומת אלטפלאז (Alteplase) עבור שבץ איסכמי חריף בחלון זמן של 4.5 עד 24 שעות: ניתוח של נתוני משתתפים בודדים

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|07/06/2026

מטרת המחקר הייתה להשוות ישירות בין שתי התרופות כשהן ניתנות בחלון זמן של 4.5 עד 24 שעות למטופלים עם חסימת כלי דם גדולים או עם רקמה מוחית בת־הצלה

השתלת תומכן (סטנט) דחופה בעורק התרדמה עבור נגעים עוקבים (Tandem Lesions) במטופלים שעברו הקצאה אקראית לטיפול אנדווסקולרי עם או ללא טיפול תרומבוליטי: תוצאות מניתוח מטה־אנליזה של נתוני משתתפים בודדים (IRIS)

השתלת תומכן (סטנט) דחופה בעורק התרדמה עבור נגעים עוקבים (Tandem Lesions) במטופלים שעברו הקצאה אקראית לטיפול אנדווסקולרי עם או ללא טיפול תרומבוליטי: תוצאות מניתוח מטה־אנליזה של נתוני משתתפים בודדים (IRIS)

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/06/2026

החוקרים ביצעו מטה־אנליזה רחבת היקף (IRIS) שאיחדה נתונים של מאות משתתפים מניסויים קליניים אקראיים

תוכנית תגבור להליכה במינון גבוה היא ישימה עבור אנשים לאחר שבץ מוחי: ניסוי אקראי פאזה II

תוכנית תגבור להליכה במינון גבוה היא ישימה עבור אנשים לאחר שבץ מוחי: ניסוי אקראי פאזה II

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|25/05/2026

מחקר זה נועד לבחון את היתכנותה ויעילותה של תוכנית ‘תגבור’ (Booster) אינטנסיבית במינון גבוה, המתמקדת בהליכה, עבור אנשים בשלב הכרוני לאחר שבץ, וזאת כדי לשפר את המהירות, את הסיבולת ואת הניידות בקהילה

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן