הטיפול ב-Hydrochlorothiazide משמש מזה עשרות שנים למניעת הישנות אבני כליות המכילות סידן, אך מתוצאות מחקר NOSTONE, אשר פורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי שיעורי הישנות אבני כליות בתוך שלוש שנים היו דומים בקרב חולים שטופלו בתיאזידים במינונים שונים ואלו בזרוע הפלסבו, אם כי תופעות לוואי היו נפוצות יותר עם הטיפול במשתנים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אבני כליות מהוות את אחת ההפרעות הנפוצות הפוגעות בכליה ומתאפיינות בסיכון גבוה להישנות. משתנים ממשפחת תיאזידים משמשים באופן נרחב למניעת הישנות אבני כליות, אך אין נתונים רבים אודות יעילות תכשירים אלו לעומת פלסבו והנתונים אודות קשר מנה-תגובה מוגבלים מאוד.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות בו חולקו באקראי חולים עם הישנות אבני כליות מכילות-סידן לקבלת Hydrochlorothiazide במינונים של 12.5 מ”ג, 25 מ”ג, או 50 מ”ג פעם ביום, או פלסבו שניתן פעם ביום. המטרה העיקרי הייתה לבחון את השפעת מנה-תגובה של התוצא העיקרי, משלב של הישנות אבני כליות תסמיניות או הדמייתיות. שיעורי ההישנות הרדיולוגית, אשר הוגדרה כהופעה של אבני כליות חדשות בבדיקת הדמיה או גדילה של אבני כליות ידועות. עוד נבחנה במחקר הבטיחות של הטיפול התרופתי.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 416 חולים אשר היו במעקב לאורך חציון של 2.9 שנים.
שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 59% בזרוע הפלסבו, 59% מאלו שטופלו ב- Hydrochlorothiazide במינון 12.5 מ”ג (יחס שיעורים לעומת פלסבו של 1.33, רווח בר-סמך 95% של 0.92-1.93), 56% בקרב מטופלים ב- Hydrochlorothiazide במינון 25 מ”ג (יחס שיעורים של 1.24, רווח בר0סמך 95% של 0.86-1.79) וב-49% מהמטופלים ב- Hydrochlorothiazide במינון 50 מ”ג (יחס שיעורים של 0.92, רווח בר-סמך 95% של 0.63-1.36).
החוקרים כותבים כי לא זוהה קשר בין מינון Hydrochlorothiazide ובין הישנות אבני כליות תסמיניות או הדמייתיות (p=0.66).
באשר לבטיחות הטיפול, מהנתונים עולה כי היפוקלמיה, גאוט, הופעה חדשה של סוכרת, אלרגיה עורית ועליה של 150% ומעלה בריכוז קריאטינין מערך הבסיס היו כולם נפוצים יותר בקרב מטופלים ב- הישנות אבני כליות תסמיניות או הדמייתיות, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם הישנות אבני כליות, טיפול ב-Hydrochlorothiazide במינונים שונים לא הפחית משמעותית את הסיכון להישנות אבני כליות, בהשוואה לפלסבו.
N Engl J Med, March 2, 2023
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!