במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity & Metabolism מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולות עדויות לפיהן Linagliptin הינו טיפול יעיל, הנסבל היטב ונוח בחולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה או מתונה בתפקוד הכלייתי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כליות הינה סיבוך נפוץ של סוכרת מסוג 2 וגורם חשוב המשפיע על בחירת התרופות להפחתת רמות הסוכר בדם. במסגרת המחקר הנוכחי הם ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של Linagliptin, מעכב DPP-4 (Dipeptidyl Peptidase) במינון של 5 מ”ג ליום, כטיפול יחיד או משולב בחולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה או מתונה בתפקוד הכלייתי.
החוקרים אספו נתונים משלושה מחקרים מבוקרי-פלסבו בשלב 3, שארכו 24 שבועות וכללו חולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה (קצב סינון גלומרולארי משוער של 60-90 ml/min//1.73m2, 838 חולים) או מתונה (30-60 ml/min/1.73m2, 93 חולים), שנבחנו בהשוואה לחולים עם תפקוד כלייתי תקין (90 ml/min/1.73m2 ומעלה, 1,212 חולים).
החוקרים מדווחים כי חולים עם הפרעה בתפקוד הכלייתי היו מבוגרים יותר, עם סוכרת ממושכת יותר ושכיחות גבוהה יותר של סיבוכי סוכרת. לאחר 24 שבועות, הטיפול ב- Linagliptin הביא לשינוי בערכי HbA1c לאורך שלוש קטגוריות התפקוד הכלייתי תפקוד כלייתי תקין (0.63%-, P<0.0001), הפרעה קלה בתפקוד הכלייתי (0.67%-, p<0.0001) והפרעה מתונה בתפקוד הכלייתי (0.53%-, p<0.01), ללא הבדל בין הקבוצות (p=0.74). התפקוד הכלייתי עם Linagliptin נותר יציב בכל הקטגוריות.
במטופלים ב- Linagliptin, שיעורי תופעות הלוואי ותופעות לוואי חמורות היו דומים לקבוצת הפלסבו. ההיארעות של היפוגליקמיה עם Linagliptin ופלסבו עמדה על 11.1% לעומת 6.9%, 11.9% לעומת 9.0% ו-15.9% לעומת 12.0% בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, הפרעה קלה בתפקוד הכלייתי והפרעה מתונה בתפקוד הכלייתי, בהתאמה.
לסיכום, מהנתונים עולה כי Linagliptin הינו טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה או מתונה בתפקוד הכלייתי.
Diabetes Obes Metab. 2014 Feb 25
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!