במאמר שפורסם בכתב העת Archives of Disease in Childhood: Fetal and Neonatal Edition מדווחים חוקרים מניו-זילנד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קפאין עשוי להפחית אירועי מאורעות היפוקסמיים בשבועיים הראשונים לחייהם של פגים שנולדו לאחר שבוע 34, כאשר מתן הטיפול במינון יומי של 20 מ”ג/ק”ג הינו המינון היעיל ביותר.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את המינון היעיל והנסבל ביותר של קפאין ציטרט למניעה של מאורעות היפוקסמיים בפגים שנולדו לאחר 34 שבועות היריון. הם השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי-מבוקר, בשלב IIB אשר כלל פגים שנולדו לאחר שבוע 34 ועד שבוע 36 ושישה ימים, אשר גויסו למחקר בתוך 72 שעות מהלידה.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת מנת העמסה (10, 20, 30, או 40 מ”ג/ק”ג) ולאחריה 5, 10, 15, או 20 מ”ג/ק”ג/יום של קפאין ציטרט או פלסבו עד לגיל מתוקן במועד. התוצא העיקרי היה אירועי מאורעות היפוקסמיים (אירועים/שעה עם רוויון חמצן בדם של 10% ומעלה מתחת לערך הבסיס למשך עד שתי דקות), שבועיים לאחר ההקצאה האקראית.

מדגם המחקר כלל 132 תינוקות (משקל לידה ממוצע של 2561 גרם וגיל היריון של 35.7 שבועות). קפאין הפחית את שיעורי מאורעות היפוקסמיים לאחר שבועיים מההקצאה האקראית (ממוצע גיאומטרי של 4.6, 4.6, 2.0, 3.8 ו-1.7 אירועים/שעה בזרוע הפלסבו, 5, 10, 15 ו-20 מ”ג/ק”ג ביום, בהתאמה), עם הבדלים מובהקים סטטיסטית בהשוואת מינון יומי של 10 מ”ג/ק”ג (יחס ממוצע גיאומטרי של 0.39, p=0.006) ו-20 מ”ג/ק”ג (יחס ממוצע גיאומטרי של 0.33, p=0.003) לעומת פלסבו.

מהנתונים עולה כי מינון יומי של 20 מ”ג/ק”ג לווה בעליה בממוצע רוויון חמצן במד סטורציה לעומת פלסבו (97.2% לעומת 96.0%, p<0.001) והפחית את חציון אחוז הזמן עם סטורציה נמוכה מ-90% (0.5% לעומת 1.1%, p<0.001) לאחר שבועיים, ללא השפעה שלילית משמעותית על מהירות הגדילה או שינה.

ממצאי המחקר תומכים במתן קפאין במינון של 20 מ”ג/ק”ג ביום להפחתת אירועי מאורעות היפוקסמיים בפגים שנולדו לפני שבוע 34.

Archives of Disease in Childhood – Fetal and Neonatal Edition, Aug 29, 2022

הערות עורך ניאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:

מחקר זה שבוצע על פגים Late preterms מצא שמינון גבוה של קפאין (לפחות פי 2 מהמקובל- 20 מ”ג לק”ג ליממה לעומת 10 מ”ג לק”ג ליממה המקובל היום) מפחית אפניאות. נכון, שאין כאן תוצאים ארוכי טווח אולם יתכן ויש מקום לשקול המשך טיפול בקפאין (או להתחיל טיפול בקפאין) גם בפגים מעבר ל-34 שבועות ואולי יש מקום להעלות את המינון הטיפולי.