מחקר חדש שפורסם ב- Multiple Sclerosis Journal הראה כי הטיפול בטבליות cladribine שיפר באופן משמעותי את איכות החיים שנמדדה במדדים מורכבים של בריאות גופנית ונפשית, כאשר חלק ניכר מהמשתתפים במחקר השיגו שיפורים רלוונטיים מבחינה קלינית באיכות החיים הקשורה לבריאות במשך שנתיים.
המחקר הראה גם כי שיעורי ההישנות השנתיים ורמת הנכות שנמדדה במדד EDSS במחקר היו בהתאם לממצאים של מחקרים אקראיים מבוקרים שבוצעו במסגרת תוכנית הפיתוח הקלינית של הטיפול. בנוסף, לא נצפו אירועי בטיחות חדשים המשפיעים על פרופיל תועלת-סיכון של הטיפול באנשים עם טרשת נפוצה התקפית פעילה.
טרשת נפוצה היא מחלה הכוללת לרוב מהלך מחלה פעיל ביותר המאופיין בהתקפים תכופים ונכות ומוגבלות שהולכות וגוברות עם הזמן. לתסמינים, למוגבלות ולמחלות הנלוות שחווים אנשים עם טרשת נפוצה יש השפעה מזיקה על איכות חייהם הקשורה לבריאות (HRQoL) ופוטנציאל לשבש את חיי המשפחה, את החיים החברתיים ואת הקריירה שלהם.
התחלה מוקדמת של טיפול היא רכיב חשוב בניהול חולים אלו, כשטיפול יעיל עשוי לעכב את התקדמות המחלה ואת התקדמות הנכות שנגרמת ממנה. טיפול ב-Cladribine במינון מצטבר של 3.5 מ”ג/ק”ג במשך שנתיים מאושר לטיפול בטרשת נפוצה התקפית עם פעילות גבוהה מאוד, כפי שהוגדרה במאפיינים קליניים והדמיתיים.
המחקר כלל 452 נבדקים שטופלו במשך שנתיים ב-cladribine והדגים שיפור ממוצע של 4.86 במדד איכות החיים MSQoL-54 ו-4.8 במדד הבריאות הנפשית המורכב שנבדק לאחר כשנתיים (p < 0.0001). השינויים בציוני מדד ה-MSQoL-54 היו עקביים בתת-הקבוצות של המטופלים הנאיבים לטיפול ושל המטופלים שטופלו בטיפול אחר לפני הטיפול ב-cladribine. בקרב המטופלים לא דווח על זיהומים קשים או אופורטוניסטיים חדשים. רוב אירועי הלימפופניה היו בדרגת חומרה 1-2, כשלימפופניה חולפת בדרגה 3 נצפתה ב-19.7% מהמשתתפים ולא דווח על אף אירוע של לימפופניה בדרגה 4.
Mult Scler. 2023 Dec; 29(14): 1808–1818
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!