מהנתונים לאחר חמש שנים ממחקרי CheckMate-017 ו-CheckMate-07 להערכת Nivolumab (אופדיבו) בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) שקיבלו טיפול קודם, עולה כי הטיפול האי מונותרפי לווה בעליה של פי חמש בשיעורי ההישרדות הכוללים, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים ביקשו לדווח על הנתונים לאחר חמש שנים אודות היעילות והבטיחות של טיפול אימונותרפי ב-Nivolumab כנגד NSCLC. הם אספו נתונים אודות 854 חולים עם NSCLC מתקדם והתקדמות לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב-Nivolumab או Docetaxel עד התקדמות מחלה או עד רעילות לא-מקובלת. התוצא העיקרי בשני המחקרים היה הישרדות כוללת; תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות ובטיחות הטיפול.
לאחר מעקב מינימאלי של 64.2 ו-64.5 חודשים במחקר CheckMate 017 ו-CheckMate 017, בהתאמה, 50 חולים שטופלו ב-Nivolumab ו-9 מטופלים ב-Docetaxel שרדו. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים עמדו על 13.4% לעומת 2.6%, בהתאמה; שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חמש שנים עמדו על 8.0% לעומת 0%, בהתאמה.
בקרב מטופלים ב-Nivolumab ללא התקדמות מחלה לאחר שנתיים ושלוש שנים, סיכויי ההישרדות עמדו על 82.0% ו-93.0%, בהתאמה, וסיכויי הישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר חמש שנים עמדו על 59.6% ו-78.3%, בהתאמה.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ברבע מהמטופלים ב-Nivolumab לאחר 3-5 שנות מעקב, שבעה מהם פיתחו אירועים חדשים; אירוע חריג אחד היה בדרגה 3 ולא תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה 4.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לאחר חמש שנים, טיפול ב-Nivolumab המשיך להדגים תועלת הישרדות לעומת Docetaxel, עם עליה בשיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים וללא סוגיות בטיחות חדשות.
J Clin Oncol 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!