מאת ד”ר אולה קראסיק

חברת Biogen Idec דווחה על 10 מטופלים נוספים אשר פיתחו PML (או progressive multifocal leukoencephalopathy ) במהלך החודש האחרון לאחר טיפול ב-Multiple Sclerosis עם התרופה Natalizumab (טייסברי). בנוסף, דווח על 4 מקרי מוות נוספים. מאז הכנסת התרופה לשוק ביולי 2007, זוהו סך של 95 מקרי PML ו-20 מקרי מוות, כולל המקרים החדשים.

הטיפול על ידי Natalizumab ניתן בעירוי פעם בחודש. הארעות PML הולכת ועולה ככל שהטיפול ממושך יותר. כך, לאחר 1-12 עירויים הארעות PML עומדת על 0.01 מקרים ל-1,000 מטופלים. לאחר 13-25 עירויים ההארעות עולה ל-0.4 מתוך 1,000 מטופלים. לאחר 2-3 שנים של טיפול ההארעות עולה ל-1.64 מתוך 1,000.

נציגי Biogen דווחו כי בנובמבר 2010 שיעור ההארעות של PML עמד על 1.0 מקרים ל-1,000 מטופלים. כעת השיעור עלה ל-1.16. מספר המקרים החדשים המדווחים כל חודש הולך ועולה 4 מקרים בנובמבר, 6 בדצמבר, וכעת 10 נוספים במהלך ינואר 2011.

התרופה הוסרה מהשוק לטווח זמן קצר בשל תופעת לוואי זו, אך חזרה לאור היעילות הניכרת בהשוואה לטיפולים האחרים המצויים ל-Multiple Sclerosis . כעת ישנן הנחיות לניטור קרוב של מטופלים ודיווח מיידי על מקרי PML .

לידיעה במדסקייפ