טיפול ב- Belantamab Mafodotin משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה כאשר ניתן בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone כקו-טיפול שני לחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מתוצאות מוקדמות ממחקר DREAMM-7.
המומחים מסבירים כי Belantamab הינו תצמיד תרופה-נוגדן הכולל נוגדן חד-שבטי כנגד B-cell maturation antigen מצומד לתכשיר ציטוטוקסי Auristatin F.
מחקר DREAMM-7 הינו מחקר בשלב 3 בתווית-פתוחה להערכת היעילות והבטיחות של Belantamab בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone לעומת Daratumumab עם Bortezomib ו-Dexamethasone ב-494 חולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת. בכל החולים שנכללו במחקר תועדה התקדמות מחלה לאחר קו טיפול קודם.
החוקרים חילקו באקראי את המשתתפים במחקר ביחס 1:1 לזרוע Belantamab, שכללה מתן Belantamab דרך הוריד כל שבועות, או לזרוע טיפול ב-Daratumumab.
התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה, כאשר תוצאי הסיום המשניים העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת, משך התגובה לטיפול ושיעור העדר עדות למחלה שיירית מינימאלית.
מהנתונים עולה כי טיפול ב- Belantamab האריך משמעותית את מרווח הזמן עד להתקדמות מחלה או תמותה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי; החוקרים זיהו שיפור משמעותי קלינית בהישרדות הכוללת.
נתוני הבטיחות של הטיפול נותרו דומים לפרופיל הרעילות שדווח במחקרים קודמים להערכת הטיפול ב- Belantamab.
על-פי ההצהרה לתקשורת, נתונים מלאים של המחקר צפויים להתפרסם באחד הכנסים הרפואיים הקרובים.
מתוך הודעת GSK
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!