חקר חדש בפאזה 3 שפורסם ב-NEJM הראה כי בקרב מבוגרים עם מיאלומה נפוצה, טיפול משולש (לנאלידומיד, בורטזומיב ודקסמתזון (RVD)) בתוספת השתלת תאי גזע עצמית (ASCT) הביא להישרדות ארוכה יותר ללא התקדמות מחלה מאשר RVD בלבד, אך לא נצפה יתרון הישרדותי כולל לטיפול המשולב.
עד כה, בחולים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה, ההשפעה של הוספת השתלת תאי גזע עצמית (ASCT) לטיפול משולש ואחריו טיפול תחזוקה בלנאלידומיד עד להתקדמות המחלה, לא היתה ידועה. בניסוי זה בפאזה 3, מבוגרים (בני 18 עד 65 שנים) עם מיאלומה סימפטומטית קיבלו מחזור אחד של RVD, והוקצו באופן אקראי, ביחס של 1:1, לקבל שני מחזורי RVD נוספים ואחריהם חמישה מחזורי RVD נוספים (קבוצת RVD בלבד) או מלפאלן במינון גבוה בתוספת ASCT ואחריו שני מחזורים נוספים של RVD (קבוצת ההשתלות). שתי הקבוצות קיבלו לנאלידומיד עד להתקדמות המחלה, להופעת תופעות לוואי בלתי מקובלות, או שניהם, והתוצא העיקרי היה הישרדות ללא התקדמות מחלה.
תוצאות המחקר הראו כי בקרב 357 חולים בקבוצת RVD בלבד ו-365 בקבוצת ההשתלות, במעקב חציוני של 76.0 חודשים, התרחשו 328 אירועים של התקדמות המחלה או מוות. הסיכון היה גבוה ב-53% בקבוצת RVD בלבד לעומת קבוצת ההשתלות (RR, 1.53; CI 95% 1.23 עד 1.91; P<0.001); ההישרדות החציונית ללא התקדמות הייתה 46.2 חודשים ו-67.5 חודשים, בהתאמה. אחוז החולים עם תגובה חלקית ומעלה היה 95.0% בקבוצת RVD בלבד ו-97.5% בקבוצת ההשתלות (P=0.55); ל-42.0% ו-46.8%, בהתאמה, הייתה תגובה מלאה או טובה יותר (P=0.99). תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה התרחשו ב-78.2% ו-94.2%, בהתאמה; ההישרדות ל-5 שנים הייתה 79.2% ו-80.7% (RR, 1.10;0.73 עד 1.65 CI 95%).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!