במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול מונותרפי ב- Daratumumab (דארזלקס) לווה בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה מאוד לטיפול תרופתי, בהשוואה להישרדות המתוארת בביקורות היסטוריות דומות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Daratumumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CD38, המאושר בארצות הברית כטיפול מונותרפי בחולים עם מיאלומה נפוצה, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים, כולל PI (Proteasome Inhibitor) ותכשיר אימונומודולטורי, או חולים עמידים לטיפול בשתי תרופות אלו ובשילוב עם Lenalidomide/Dexamethasone או Bortezomib/Dexamethasone בחולים עם מיאלומה נפוצה לאחר לפחות קו טיפול אחד קודם.
במחקר השוו החוקרים את היעילות של טיפול מונותרפי ב- Daratumumab לעומת ביקורות היסטוריות. נתונים ברמת המטופלים נאספו משני מחקרים להערכת Daratumumab (16 מ”ג/ק”ג; GEN501 ו-SIRIUS) ושני מאגרי נתונים בלתי-תלויים מארצות הברית (IMS LifeLink ו-OPTUM), המשקפים את הטיפל הניתן במציאות לחולי מיאלומה נפוצה לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים, או בחולים עם עמידות כפולה ל-PI וטיפול אימונומודולטורי.
ניתוח סטטיסטי שימש להערכת ההשפעה היחסית של הטיפול ב- Daratumumab לעומת ביקורות היסטוריות, תוך תקנון להבדלים במאפייני המטופלים. המאפיינים הבסיסיים שהיו שונים בין חולים שטופלו ב- Daratumumab (148 חולים) ובין ביקורות היסטוריות (658 חולים) כללו טיפול קודם ב-Pomalidomide (55% לעומת 15%) או Carflizomib (41% לעומת 28%) ועמידות לטיפול משולש/מרובע (64% לעומת 14%). יחס הסיכון המתוקן להישרדות כוללת עם Daratumumab לעומת ביקורות היסטוריות עמד על 0.33, בהשוואה ל-0.46 בהערכת יחס סיכון לא-מתוקן. ההשפעה של תקנון הושפעה בעיקר ממצב העמידות לטיפול קודם וחשיפה ל-Pomalidomide/Carflizomib.
Am J Hematol. 2017 Aug;92(8):E146-E152
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!