במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Daratumumab (דארזלקס) משפר הישרדות כוללת בהשוואה לנתוני בקרה היסטורית של חולי מילאומה נפוצה לאחר מספר קווי טיפול קודמים ומחלה עמידה מאוד לטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Daratumumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד CD38 ומאושר בארצות הברית כטיפול מונותרפי לחולים עם מיאלומה נפוצה, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודגמים, כולל מעכב פרוטיאוזום ותכשירי אימונו-מודולטורי, או חולים עם עמידות כפולה לשני התכשירים הללו ובשיךוב עם Lenalidomide/Dexamethasone או Bortezomib/Dexamethasone בחולים לאחר לפחות קו טיפול אחד קודם.
המחקר בחן את היעילות של טיפול מונותרפי ב- Daratumumab לעומת ביקורות היסטוריות. הנתונים אודות השפעות Daratumumab התבססו על שני מחקרים (16 מ”ג/ק”ג, GEN501 ו-SIRIUS) ושני מאגרי נתונים בלתי-תלויים (IMS LifeLink ו-OPTUM), המשקפים טיפולים המשמשים בתנאי עולם אמיתי בחולי מיאלומה נפוצה לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה, או לאחר טיפול משולב במעכב פרוטיאוזום ותכשיר אימונו-מודולטורי.
המאפיינים הבסיסיים שהיו שונים בין מטופלים ב- Daratumumab (148 חולים) ובין הביקורות ההיסטוריות (658 חולים) כללו טיפול קודם ב-Pomalidomide (55% לעומת 15%) או Carflizomib (41% לעומת 28%) ועמידות לטיפול משולש/כפול (64% לעומת 14%).
יחס הסיכון המתוקן להישרדות כוללת עם Daratumumab בהשוואה לביקורות היסטוריות עמד על 0.33 בהשוואה ל-0.46 בניתוח לא-מתוקן. ההשפעה של תקנון נבעה בעיקר מהשפעות עמידות לטיפול וטיפול קודם ב-Pomalidomide/Caflizomib. ההשוואה המתוקנת העידה כי Daratumumab הוביל לשיפור הישרדות כוללת בהשוואה לביקורות היסטוריות בחולי מיאלומה נפוצה לאחר מספר קווי טיפול ועמידות ניכרת.
Am J Hematol. 2017 May 5
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!