מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-ASCO (American Society of Clinical Oncology) עולה כי Daratumumab הביא לתוצאות חסרות-תקדים כטיפול מונותרפי בחולי מייאלומה נפוצה לאחר טיפולים רבים. לדברי החוקרים, ממצאים אלו מדגישים את הפוטנציאל של Daratumumab כטיפול תרופתי חדש, הנסבל היטב, לטיפול בשלבים שונים של מייאלומה נפוצה.
מדובר במחקר בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, שכלל חולים שקיבלו לפחות שלושה קווי טיפול קודמים. החולים חולקו תחילה לטיפול ב- Daratumumab במינון 8 מ”ג לק”ג (18 חולים) או 16 מ”ג לק”ג (16 חולים) לבחירת מינון; בהמשך, 90 חולים נוספים נכללו במחקר לטיפול במינון של 16 מ”ג לק”ג.
החוקרים מדווחים על הנתונים אודות 106 חולים שטופלו ב- Daratumumab במינון 16 מ”ג לק”ג. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי התגובה הכוללים.
במדגם זה, 96% מהחולים היו עמידים לטיפול האחרון שניתן להם, 95% הגיבו למעכבי פרוטאז ו/או תרופות אימונומודולטוריות, 63% ל-Pomalidomde, 48% ל-Carflizomib ו-78% ל-Alklylating Agents.
חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע, ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנה אחת צפויים לעמוד על 65%. בנוסף לשלושה חולים שנכנסו להפוגה מלאה, ב-10 חולים תועדה תגובה חלקית טובה מאוד וב-18 תועדה תגובה חלקית. לאחר חציון מעקב של 9.4 חודשים, 14 מבין 31 מהחולים שהגיבו לטיפול נותרו תחת הטיפול (45.2%).
תופעות הלוואי העיקריות של Daratumumab כללו תגובות באתר ההזרקה (42.5%), שהיו בעיקרן בדרגה 1/2 (דרגה 3 4.7%; ללא אירועים בדרגה 4). האירועים החריגים תועדו בעיקר בשלב מוקדם במהלך הטיפול והיו קלים לטיפול. אירועים חריגים אחרים (20% ומעלה) כללו עייפות (39.6%), אנמיה (33%), בחילות (29.2%), תרומבוציטופניה (25.5%), כאבי גב (22.6%), נויטרופניה (22.6%) ושיעול (20.8%).
אף אחד מהחולים לא הפסיק את הטיפול בשל תגובות באתר ההזרקה, 4.7% הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים אחרים.
מתוך כנס ה-ASCO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!