תכשיר ניסיוני חדש המכוון כנגד תאי NK (Natural Killer) הוכח כיעיל בטיפול במיאלומה נפוצה וזוהי הפעם הראשונה בה גישה חיסונית נמצאה יעילה כנגד מחלה זו. התכשיר החדש, Elotuzumab, הוא נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד חלבון SLAMF7 המצוי על תאי מיאלומה ותאי NK.
במחקר בשלב 3 נכללו 646 חולים עם הישנות מיאלומה נפוצה, שטופלו בתוספת Elotuzumab לטיפול הסטנדרטי ב-Lenalidomide (רבלימיד) ו-Dexamethasone. משלב זה הוביל להארכת משך ההפוגה בחציון של חמישה חודשים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד (חציון הישרדות ללא-התקדמות של 19.4 חודשים לעומת 14.9 חודשים).
ההבדל בין קבוצת ההתערבות וקבוצת הביקורת גדל עם הזמן, ממצאים המעידים על עוצמת גישת טיפול המבוסס על מערכת החיסון. ההיפרדות של העקומות והשמירה על התועלת של הטיפול לאורך זמן תוארה גם עם טיפולים אחרים המכוונים כנגד מערכת החיסון.
תופעות הלוואי של הטיפול כללו תגובות קלות באתר העירוי (בעיקר דרגה 1/2) שתועדו לאחר המנות הראשונות של הטיפול ב-10% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Elotuzumab. תופעות לוואי בדרגה 3/4 בשכיחות של לפחות 15% כללו נויטרופניה (25% בקבוצת Elotuzumab לעומת 33% בקבוצת טיפול סטנדרטי) ואנמיה (15% לעומת 16%). שיעור הזיהומים המתוקן לחשיפה היה דומה בשתי הקבוצות. תגובות באתר העירוי תועדו ב-10% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות.
החוקרים מציינים עוד כי בין המשתתפים במחקר, בשתי תתי הקבוצות עם מאפיינים בסיכון גבוה שינויים גנטיים del (17p) ו-t(4;14) תועדה תועלת לטיפול ב- Elotuzumab שהייתה דומה לזו שתועדה בחולים בסיכון ממוצע. טיפולים קונבנציונאלים נטו להיות פחות יעילים בחולים אלו בסיכון גבוה.
מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!