חברת אמגן פירסמה החודש תוצאות ביניים של אנליזה שתוכננה מראש של המחקר שלב III (מחקר ה-ENDEAVOR) המשווה בין Carflizomib (Kyprolis שם מסחרי ) + דקסאמתזון במינון נמוך ל-BORTEZOMIB (שם מסחרי Velcade) + דקסאמתזון במינון נמוך במטופלים עם מיאלומה נפוצה חוזרת. ע”פ ההודעה יעדי המחקר המרכזיים הושגו עם הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) של 18.7 חודש עבור קרפליזומיב בהשוואה ל-9.4 חודשים עם ברוטזומיב, עם סיכון יחסי של 0.53.
בעוד שהנתונים עבור הישרדות כוללת עדיין לא הגיעו לידי בשלות, הטיפול בקרפליזומיב השיג שיעורי תגובה גבוהים יותר עם פחות אירועים נוירופתיים. במונחי בטיחות, הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי ותמותה דווחו כדומים בשין שתי קבוצות הטיפול, כאשר השיעורים של אירועים אי ספיקת לב וכליות עבור קרפליזומיב היו דומים לאלה שנצפו במסגרת מחקר שלב III , מחקר ה-ASPIRE , שבו שיעור אי ספיקת לב וכליות היו גבוהים בזרוע הקרפליזומיב בהשוואה לזרוע הברוטזומיב.
הטיפול בקרפליזומיב היה קשור גם לעלייה באירועי יתר לחץ דם וקוצר נשימה בהשוואה לברוטזומיב או לאלה שנצפו במחקר ה-ASPIRE .
החברה מעדכנת כי הנתונים המלאים של מחקר ה-ENDEAVOR יוצגו ביוני הקרוב ב-ASCO .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!