מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי Rizatriptan לא הדגים תועלת משמעותית לעומת פלסבו להקלה על ורטיגו או סחרחורות/אי-יציבות לאחר שעה אחת במבוגרים עם מיגרנה וסטיבולרית . התרופה הדגימה תועלת מוגבלת לשיפור אי-יציבות/סחרחורות ורגישות לתנועה לאחר 24 שעות.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, נערך בין 2014 עד 2020 בשני מרכזים נוירולוגיים שלישוניים וכלל 222 מבוגרים עם מיגרנה וסטיבולרית (גיל ממוצע של 42.3 שנים, 71% נשים).

לאחר שלב מעקב פרוספקטיבי לאישור האבחנה, המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Rizatriptan במינון 10 מ”ג או פלסבו לטיפול בעוד שלושה התקפי מיגרנה וסטיבולרית לכל משתתפים עם מנה פומית אחת.

התוצא העיקרי היה שיעור ההתקפים המטופלים עם הקלה בוורטיגו ואי-יציבות/סחרחורות מדרגה בינונית או חמורה להעדר תסמינים או תסמינים בדרגה קלה לאחר שעה אחת. תוצאים משניים כללו את ההפוגה המלאה בתסמינים וסטיבולריים והקלה בכאבי ראש ותסמינים נלווים לאחר שעה אחת, שימוש בתרופות הצלה לאחר שעה אחת, הקלה בתסמינים לאחר 24 שעות, שביעות רצון מהטיפול ותופעות לוואי לאחר 48 שעות.

ניתוח הנתונים כלל 240 התקפים עם תסמינים וסטיבולריים בדרגה בינונית או חמורה והחוקרים מדווחים כי Rizatriptan לא הדגים תוצאות טובות יותר מפלסבו בהקלה על ורטיגו (יחס סיכויים של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.33-1.46) או סחרחורות/אי-יציבות (יחס סיכויים של 1.86, רווח בר-סמך 95% של 0.75-4.62).

השימוש בתרופות הצלה היה זהה ועמד על 26.4% בשתי הקבוצות, כאשר Rizatriptan הדגים השפעה מתונה על-פני פלסבו להקלה על אי-יציבות/סחרחורות (יחס סיכויים של 2.65, רווח בר-סמך 95% של 1.04-6.79), פוטופוביה או פונופוביה (יחס סיכויים של 2.77, רווח בר-סמך 95% של 1.00-7.77) ורגישות לתנועה (יחס סיכויים של 3.58, רווח בר-סמך 95% של 1.44-8.88) לאחר 24 שעות.

עוד דווח על תוצאות מעורבות מהערכת שביעות רצון מהטיפול ואיכות חיים לאחר 48 שעות.

אירועים חריגים לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות ולא תועדו אירועים חריגים חמורים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים בשימוש ב- Rizatriptan לטיפול בהתקפי מיגרנה וסטיבולרית. התכשיר לא היה יעיל כנגד אף אחד מהתסמינים לאחר שעה אחת ולא הדגים השפעה על ורטיגו.

JAMA Neurology, May 12, 2025

לידיעה במדסקייפ