מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 עולה כי לאג’ובי (Fremanzeumab) יעילות משמעותית בטיפול בילדים ומתבגרים עם מיגרנה אפיזודית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת טבע המייצרת את התרופה.
מחקר SPACE הינו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, להערכת יעילות אג’ובי, אשר כלל 235 משתתפים בגילאי 6-17 שנים. המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי והדגים יעילות עדיפה של אג’ובי לעומת פלסבו לאורך 12 שבועות טיפול. בנוסף, פרופיל הבטיחות של אג’ובי היה דומה למחקרים קודמים שכללו מבוגרים מתנדבים, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
הטיפול התרופתי החדש, אשר תחילה נועד לשמש כטיפול למניעת מיגרנה מבוגרים עם לפחות ארבעה ימי מיגרנה בכל חודש, זמין בשני מינונים, בזריקה תת-עורית במינון של 225 מ”ג אחת לחודש וכן במינון של 675 מ”ג בזריקה תת-עורית הניתנת שלוש פעמים בשנה. התרופה זמינה גם כזריקה יחידה במינון של 225 מ”ג במזרק מוכן מראש, או עט מוכן מראש הניתן ע”י איש צוות רפואי, מטפל או המטופל עצמו.
תוצאות המחקר מהוות בשורה מצוינת בשל הצורך בטיפולים מניעתיים יעילים לילדים ומתבגרים החיים עם מיגרנה וסובלים קשות מהמחלה המגבילה. מחברת התרופות נמסר כי הם שמחים מהנתונים המעידים כי אג’ובי ממשיך להדגים את היעילות והבטיחות באוכלוסיות שונות של חולים עם מיגרנה, כולל ילדים עם מיגרנה.
מחברת טבע נמסר בהודעה לעיתונות כי הנתונים המלאים של מחקר SPACE יוצגו באחד הכנסים הרפואיים הקרובים.
מתוך הודעת חברת טבע
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!