במהלך הכנס השנתי מטעם ה־Menopause Society הציגו חוקרים תוצאות ניתוח ראשוני של יצרנות בעבודה בקרב נשים לאחר מנופאוזה שהשתתפו במחקר OPTION-VMS. מהנתונים עולה כי טיפול לא־הורמונלי ב־Fezolinetant לתסמינים וזומוטוריים הוביל לשיפור מובהק סטטיסטית בהפרעה התפקודית, ביעילות בעבודה ובנוכחות במקום בעבודה לאחר 4 שבועות, 8 שבועות ו־12 שבועות.

מחקר OPTION-VMS הינו מחקר בשלב IV, תצפיתי ולא־תחרותי, המתקיים בתנאי עולם־אמיתי ובוחן את תוצאות של טיפול לא־הורמונלי לתסמינים וזומוטוריים משנית למנופאוזה. היעד העיקרי הוא הערכת השינוי ברמת המטרד של תסמינים וזומוטוריים על פי השינוי הממוצע מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות במדד MENQoL VMS בנשים בטווח הגילים 40 – 75 שנים עם אבחנה של תסמינים וזומוטוריים לאחר מנופאוזה, אשר החלו טיפול לא־הורמונלי לתסמינים וזומוטוריים.

כעת החוקרים מציגים ניתוח ראשוני של השפעות של טיפול לא־הורמונלי על יצרנות בעבודה כפי שנקבע לפי שאלון Work Productivity and Activity Impairment-Vasomotor Symptoms (WPAI-VMS), שאלון ייעודי בן שש שאלות הכולל הערכת ליקוי תפקודי (כלל המשתתפות) ואובדן יצרנות בעבודה, הגעה לעבודה והיעדרות מהעבודה (משתתפות עובדות בלבד).

מדגם המחקר כלל 761 נשים תחת טיפול לא־הורמונלי, כאשר 656 ענו על כלל קריטריוני ההכללה, כולל השלמת הערכת MENQOL בתחילת המחקר ובמהלך המעקב. הגיל הממוצע של המשתתפות עמד על 54.6 שנים, 79% מהנשים היו לאחר־מנופאוזה ו־21% היו במעבר למנופאוזה. מבין אלו, 201 טופלו ב־Fezolinetant ו־329 טופלו בתרופות ממשפחת SSRI/SNRI, כאשר 126 קיבלו טיפול לא־הורמונלי אחר.

מהנתונים עולה כי בזרוע הטיפול ב־Fezolinetant תועד שיפור מובהק סטטיסטית במדדי WPAI-VMS (ליקוי תפקודי, אובדן יצרנות בעבודה ונוכחות בעבודה) לאחר 4 שבועות, 8 שבועות ו־12 שבועות. שיעורי ההיעדרות ממקום העבודה היו נמוכים בתחילת המחקר (פחות מ־8% בכל קבוצות הטיפול), אך תועד שיפור מספרי בהיעדרות ממקום העבודה בזרוע הטיפול ב־Fezolinetant לאורך תקופת המעקב.

שיפור מובהק סטטיסטית מתחילת המחקר תועד גם בקרב נשים שקיבלו טיפול בתרופות ממשפחת SSRI/SNRI וטיפולים לא־הורמונליים אחרים לאחר 4 שבועות, 8 שבועות ו־12 שבועות, כולל שיפור בליקוי תפקודי, באובדן יצרנות במקום העבודה ובנוכחות במקום העבודה.

ממצאי עולם־אמיתי אלו עולים בקנה אחד עם נתוני מחקרי SKYLIGHT 1 ו־SKYLIGHT 2 שהצביעו על שיפור גדול יותר עם Fezolinetant במינון 45 מ”ג לעומת בפלסבו בהפרעה התפקודית, אובדן יצרנות בעבודה, נוכחות והיעדרויות מהעבודה. טיפול לא־הורמונלי בתסמיני מנופאוזה הדגים שיפור בתפקוד בנשים בגיל העמידה ובפרט בתפקוד במקום העבודה בנשים עובדות בגיל העמידה. ממצאים אלו מדגישים את החשיבות הרבה של טיפול בתסמיני מנופאוזה להפחתת הנטל הכלכלי של תסמינים לא מטופלים.

Menopause Society, 2025