מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בחולים עם מלנומה גרורתית, טיפול משולב ב-Ipilimumab עם Nivolumab מלווה בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ובשיעורי הישרדות כוללים טובים יותר לעומת Nivolumab בלבד.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את היעילות והבטיחות של משלב Ipilimumab עם Nivolumab לעומת Nivolumab בלבד כקו טיפול ראשון כנגד מלנומה גרורתית בתנאי עולם-אמיתי. לצורך כך, החוקרים גייסו למחקר חולים עם אבחנה של מלנומה בשלב IIIc או IV, אשר לא קיבלו טיפול קודם, שחולקו באקראי לקבלת Nivolumab עם Ipilimumab או Nivolumab בלבד.
התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת לאחר 36 חודשים. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות לאחר 36 חודשים, תגובה הדמייתית טובה ביותר ובטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 406 חולים שטופלו ב-Nivolumab ו-416 חולים שקיבלו את הטיפול במשלב Nivolumab עם Ipilimumab. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 36 חודשים היו גבוהים יותר עם הטיפול המשולב (57.1% עם הטיפול המשולב לעומת 46.6% עם Nivolumab בלבד, יחס סיכון של 1.4, רווח בר-סמך 95% של 1.1-1.8).
שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 36 חודשים היו טובים יותר משמעותית עם הטיפול המשולב לעומת Nivolumab בלבד (42.3% לעומת 21.9%; יחס סיכון של 1.6, רווח בר-סמך 95% של 1.4-1.9). שיעורי תגובה אובייקטיבית היו דומים בשתי הקבוצות (44%).
שיעורי ההישרדות הכוללים של תופעות לוואי היו דומים (82% לעומת 84%) ורעילות חמורה (דרגה 3 ומעלה) הייתה נפוצה יותר עם הטיפול המשולב, אם כי ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (29% לעומת 41%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תואמים לאלו ממחקר CheckMate 067, למעט שיעורי תגובה אובייקטיבית והיארעות רעילות, אשר היו נמוכים יותר במחקר הנוכחי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!