מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי למשלב Nivolumab עם Relatlimab יעילות דומה למשלב Nivolumab עם Ipilimumab כנגד מלנומה מתקדמת, לצד בטיחות טובה יותר בחולים עם מלנומה מתקדמת שלא קיבלו טיפול קודם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב Nivolumab עם Relatlimab ומשלב Nivolumab עם Ipilimumab אושרו לטיפול במלנומה מתקדמת על-בסיס תוצאות מחקר RELATIVITY-047 בשלב II/III ומחקר CheckMate 067 בשלב III, בהתאמה. מאחר ואין מחקרים קודמים להשוואה ראש בראש של משטרי טיפולי אלו, הם השלימו השוואה לא-ישירה של הטיפול באמצעות נתונים ברמת המטופל.
החוקרים השלימו ניתוח סטטיסטי שכלל תקנון להבדלים במאפייני הבסיס. התוצאים העיקריים כללו את משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה, שיעורי תגובה אובייקטיבית מאושרת והישרדות ספציפית עקב מלנומה; כמו גם הישרדות כוללת ואירועים חריגים על-רקע הטיפול.
מדגם המחקר כלל 369 חולים תחת משלב Nivolumab עם Relatlimab ו-297 חולים תחת משלב Nivolumab עם Ipilimumab עם מאפייני בסיס דומים.
מהנתונים עולה כי משלב Nivolumab עם Relatlimab הדגים תוצאות למשלב Nivolumab עם Ipilimumab בהערכת הישרדות ללא-התקדמות (יחס סיכון של 1.08, רווח בר-סמך 95% של 0.88-1.33), שיעורי תגובה אובייקטיבית (יחס סיכויים של 0.91, רווח בר-סמך 95% של 0.73-1.14), הישרדות כוללת (יחס סיכון של 0.94, רווח בר-סמך 95% של 0.75-1.19) והישרדות ספציפית למלנומה (יחס סיכון של 0.86, רווח בר-סמך 95% של 0.67-1.12).
מהשוואות לפי תתי-קבוצות עלו הבדלים מספריים גדולים יותר לטובת משלב Nivolumab עם Ipilimumab עם מלנומה של אקראלית, מלנומה עם מוטציית BRAF וריכוז LDH של מעל פי שתיים מעל הטווח העליון של הנורמה, אך נתונים אלו היו מוגבלים בשל גדלי מדגם קטנים.
משלב Nivolumab עם Relatlimab לווה בשיעור נמוך יותר של אירועים חריגים בדרגה 3-4 משנית לטיפול התרופתי (23% לעומת 61%) ואירועים חריגים על-רקע הטיפול בכל דרגה שהובילו להפסקת הטיפול (17% לעומת 41%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על יעילות דומה של משלב Nivolumab עם Relatlimab ומשלב Nivolumab עם Ipilimumab בכלל האוכלוסייה של חולים עם מלנומה מתקדמת, כולל מרבית תתי הקבוצות של החולים, לצד שיפור בטיחות הטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת שלא טופלה קודם לכן.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!